据统计,目前确诊时既已属晚期的患者已由数年前的30%下降至17%,随着靶向治疗的持续发展及新型免疫治疗药物的兴起,晚期肾癌的疗效也逐步得到改善。至今FDA已先后批准了十余种药物及方案用于转移性肾癌的治疗。目前,国内已批准用于晚期肾癌治疗的药物包括培唑帕尼、舒尼替尼、阿昔替尼、索拉非尼、依维莫司、白介素-2、IFN-α等。
近日,在新英格兰医学杂志(TheNewEngland Journal of Medicine)上同时发表了两篇文章,报道了PD-L1抗体Avelumab和PD-1抗体Pembrolizumab分别联合阿西替尼,与舒尼替尼单药比较,一线治疗晚期肾癌的III期临床试验。
舒尼替尼(Sunitinib,Sutent)是辉瑞开发的一个小分子靶向药物,可有效抑制VEGF的过表达。目前,舒尼替尼单药治疗晚期肾癌是一线治疗此类患者的金标准。然而,长期服用舒尼替尼的患者很多会产生耐药性,从而导致疾病的恶化。阿西替尼(Axitinib,Inlyta)是辉瑞开发的一个血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,用于治疗舒尼替尼耐药的晚期肾癌患者,并且比舒尼替尼具有更低的肝脏毒性。
在Avelumab联合阿西替尼与舒尼替尼单药比较的III期临床结果中,若不考虑PD-L1的表达与否,其中位无进展生存期(Progression-freeSurvival, PFS)联合给药和单药治疗分别为13.8个月和8.4个月。客观缓解率(ObjectiveResponse Rate,ORR)分别为51.4%和25.7%。在Pembrolizumab联合阿西替尼与舒尼替尼单药比较的III期临床结果中,其中位无进展生存期(PFS)联合给药和单药治疗分别为15.1个月和11.1个月。客观缓解率(ORR)分别为59.3%和35.7%。
从2项III期临床的结果上来看,PD-L1和PD-1抗体联合阿西替尼治疗晚期肾癌都要显著优于舒尼替尼单药治疗。随着2个抗体药物的上市批准,2个联合治疗方案用于一线治疗晚期肾癌,这对于患者来说是极其重大的好消息!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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