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索拉非尼/索拉菲尼(SORAFENIB)治疗肝癌患者的临床研究结果怎么样?

时间:2022-03-14 13:54 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       国外最新肝癌诊治指南和卫生部指出,姑息性肝切除治疗中晚期肝细胞癌(HCC)疗效欠佳,复发风险极高。在临床上,根据临床分期术前认为是根治性肝切除,术后病理可能证实为姑息性肝切除,如病理证实淋巴结转移等,这降低了肝癌总体外科疗效,严重影响预后。因此,积极探索姑息性肝切除的综合治疗,降低术后复发转移成为亟待解决的问题。

  大型Ⅲ期SHARP和Oriental研究发现,索拉非尼(多吉美)治疗的获益人群包括多发肿瘤、合并淋巴结转移、血管侵犯和肝外转移者。索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生长的双重作用可弥补姑息性肝切除的不足,提高疗效。2010年日本肝脏学会已推荐索拉非尼用于肝切除术后治疗。基于循证证据和临床实践,推荐姑息性肝切除术后联合索拉非尼治疗的指征为:病理切缘阳性病灶、术后数字减影血管造影(DSA)有残存阳性病灶、合并脉管癌栓如主干和(或)一级分支、病理证实淋巴结转移和联合邻近脏器切除者(胆囊除外)。随着临床研究的深入,姑息性肝切除联合索拉非尼治疗肝癌将会得到更多相关证据。

索拉非尼

  对于不能手术切除的肝癌患者,经导管肝动脉化疗栓塞(TACE)是目前姑息治疗中最为有效的方法之一,然而TACE治疗的长期生存率并不令人满意,且肝脏毒性等不良反应或技术问题常导致TACE使用受限。因此,对于TACE治疗失败或不再适合TACE治疗者的治疗选择以及如何进一步提高TACE治疗效果是目前不能切除HCC面临的挑战。

  SHARP和Oriental研究亚组分析发现,索拉非尼可使无血管侵犯、肝外转移或中期HCC患者生存获益,提示索拉非尼的获益人群包括不适于或不再适于TACE治疗的中期患者。美国肝病学会(AASLD)指南推荐,对于不能从TACE治疗获益或TACE治疗失败、但肝功能仍较好的中期HCC患者,索拉非尼可作为一线治疗选择。

  在提高TACE疗效的探索性研究中,TACE联合分子靶向药物索拉非尼成为主要方向,目前已有多项临床研究探讨两者联合治疗的疗效。亚太地区Ⅱ期START 临床研究中,索拉非尼联合TACE治疗的中位无进展生存期(PFS)达9.0个月,中位至疾病进展时间(TTP)达9.3个月,中位总生存期(OS)尚未达到。而且,联合索拉非尼治疗延长TACE治疗间隔,有利于保护肝功能。TACE联合索拉非尼的安全性良好,皮肤和胃肠道反应是最常见的不良事件,严重不良事件罕见。此外,索拉非尼联合TACE的Ⅱ期全球多中心SPACE研究正在进行中,期待研究结果能为索拉非尼联合TACE治疗HCC患者带来突破。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:靶向药索拉非尼/多吉美(SORAFENIB)是肝癌患者的福音?

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(责任编辑:康必行-小雪)
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