FDA批准艾乐替尼Alecensa用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经克唑替尼治疗后进展或不耐受的患者。最新研究显示，艾乐替尼有较高的中枢神经系统（CNS）缓解率。

　　对于ALK阳性非小细胞肺癌经克唑替尼治疗后的患者，中枢神经系统（CNS）是最常见的进展部位。一线克唑替尼治疗后的ALK阳性非小细胞肺癌患者60%可能出现CNS转移。两项涉及艾乐替尼单臂Ⅱ期临床研究（NCT01871805和NCT01801111）的结果显示，针对既往克唑替尼治疗过的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，艾乐替尼有较高的CNS缓解率。

　　该分析数据共纳入了136例基线存在CNS转移的患者（占入组人群60%），其中50例存在可测量的CNS转移灶，95例患者既往接受过CNS放疗。既往接受克唑替尼治疗的中位持续时间为350天，结束克唑替尼至开始艾乐替尼治疗的中位间隔时间为15天（7~676天）。既往克唑替尼治疗时最好的部分缓解率为49%，疾病稳定（SD）率为27%。主要终点是客观缓解率（ORR），增加的终点包括CNS转移的客观缓解率、CNS疾病控制率以及CNS缓解持续时间。

　　结果显示，在基线存在可测量CNS转移病灶的患者中，CNS转移的客观缓解率为64.0%（95%CI,49.2%~77.1%）、疾病控制率为90.0%（95%CI,78.2%~96.7%）、中位缓解持续时间为10.8个月（95%CI,7.6~14.1个月）。在所有CNS转移的患者中，CNS客观缓解率为42.6%（95%CI34.2%~51.4%）、疾病控制率为85.3%（95%CI,78.2%~90.8%）、中位缓解持续时间为11.1个月（95%CI,10.3个月~无法评估）。既往接受过CNS放疗和未接受过放疗患者的客观缓解率分别为35.8%（95%CI,26.2%~46.3%）及58.5%（95%CI,42.1%~73.7%）。该II期临床研究表明，在克唑替尼难治的ALK阳性非小细胞肺癌中，艾乐替尼除了有较好的系统性疗效，对中枢神经系统转移也有较好疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾乐替尼/阿来替尼(ALECTINIB)是ALK突变型肺癌患者的福音？

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