1、美国NCCN指南推荐:奥希替尼一线数据遥遥领先,获EGFR突变NSCLC初治用药优先推荐。
NCCN NSCLC指南(2019年第3版)指出,EGFR突变阳性晚期NSCLC患者一线治疗有五种药物可以选择,奥希替尼、吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼以及达克替尼,其中奥希替尼以最好的疗效获得唯一优先(preferred)推荐。
该推荐基于2017年公布的III期FLAURA试验,研究中奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变(19Del或21L858R)患者的中位PFS(无进展生存期)高达18.9个月,而一代EGFR-TKI(吉非替尼/厄洛替尼)只有10.2个月,几乎翻倍!持续缓解时间也加倍(中位DoR: 17.2 月 vs 8.5月)。
2、欧洲ESMO指南更新:奥希替尼一线用药获得MCBS最高分
ESMO指南新增了奥希替尼的MCBS评分(临床获益程度量表),奥希替尼一线用药获得MCBS最高分——4分,奠定了奥希替尼成为一线治疗首选推荐方案的地位。与NCCN指南略有不同,ESMO指南中对于EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的一线治疗上,共设置了七种用药选择:吉非替尼(IA)/厄洛替尼(IA)±贝伐珠单抗(IIB,MCBS 3)、阿法替尼(IA)、达克替尼(IA)、奥希替尼(IA; MCBS4)、吉非替尼+卡铂+培美曲赛(IB)。推荐类型虽不同,但奥希替尼仍获1A类推荐、MCBS评分4分最高的推荐标准,展现了欧洲医生委员会对于奥希替尼一线用药的认可。
3、新制定的泛亚ESMO指南公布:奥希替尼在亚洲一线又获最高评分
EGFR驱动突变的晚期肺癌患者一线治疗中,与欧洲指南相近,吉非替尼(IA)/厄洛替尼(IA)±贝伐单抗(IIA,MCBS 3)、阿法替尼(IA)、达克替尼(IA)、奥希替尼(IA; MCBS4)、吉非替尼+卡铂+培美曲赛(IB)都获得指南推荐。其中以奥希替尼为1A类推荐,MCBS4分评分最高,作为首选。
以上所有IA类方案,用于体能评分(PS)3-4分患者仍可作为II A类推荐。展示了亚洲各国肿瘤权威协会对奥希替尼一线首选用药的认同。
4、日本肺癌临床指南:奥希替尼一线获得最高级别推荐
日本的医疗水平在全球也处于领先位置,2018版的日本肺癌临床指南推荐,对于EGFR突变(19Del或21L858R)阳性晚期NSCLC的一线治疗,PS(体能评分)0-1的患者,奥希替尼是唯一一个获得1类推荐的药物。另外,指南指出T790M突变阳性患者二线唯一推荐奥希替尼
史上首次,美日欧亚四大指南一致性同步推荐奥希替尼的EGFR一线首选用药地位(美国NCCN preffered、欧洲ESMO IA MCBS4分、泛亚ESMO IA MCBS4分、日本I类),体现了全球各国医生患者对该药的一致认可,历史不断革新,这也代表着既往延用几十年的EGFR初治首选一代EGFR-TKI靶向药物的用药格局已被打破。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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