二代ALK抑制剂色瑞替尼目前已在国内获批一线治疗ALK阳性晚期NSCLC,基于ASCEND-8研究结果，获批剂量为450mg随餐服用。这一方案在ALK阳性NSCLC亚洲人群中的一线疗效和安全性得到证实在临床实践中，那色瑞替尼调整剂量的疗效和安全性如何？

　　ASCEND-8研究的随访数据已在ESMO或WCLC会议上公布，色瑞替尼450mg随餐方式一线PFS超过25个月，且不良反应可耐受，其在一线治疗的竞争性将大为提高。同为二代ALK抑制剂的阿来替尼ALEX 研究中，中位PFS研究者评估为34.8个月，独立评审委员会评估为25.7个月。当然不同的ALK抑制剂间不能简单地用一个数值进行评估，在选择一线用药时，应根据患者病情、药物特征及不良反应等多方面因素综合考虑。

　　二代ALK抑制剂优于一代最明显的特征是能透过血脑屏障，对脑转移疗效明确。色瑞替尼拥有对有明显脑转移症状且处于进展的患者临床研究数据，而其他药物临床研究中对于脑转移的研究多为亚组分析，因此，在较为充足的循证证据支持下，色瑞替尼具有脑转移治疗优势。

　　脑转移患者生存预后差，且由于血脑屏障的存在会影响药物颅内浓度，因此治疗伴有脑转移的患者较为困难。大多临床研究也将脑转移人群排除在外，即使入组也多为无症状、或经放疗后稳定的脑转移患者，导致可供参考的临床数据相对缺乏。色瑞替尼ASCEND系列临床研究为ALK阳性晚期NSCLC 脑转移患者提供了充分的循证证据。ASCEND-2/4/5/7系列研究中都入组了一定比例有症状脑转移患者，充分说明了研究者对色瑞替尼治疗脑转移的信心，研究结果也显示，色瑞替尼对脑/脑膜转移具有很好的有效率和控制率。ASCEND-7研究专门针对有症状、进展期脑/脑膜转移，研究结果显示，对于既往无论是否进行过放疗或ALK抑制剂治疗的患者，色瑞替尼都显示出了较高的客观缓解率。因此，临床实践中对有症状脑转移患者可以先考虑色瑞替尼治疗。同时，对无脑转移患者，色瑞替尼则能有效地预防脑转移发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  色瑞替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/srtn/