免疫检查点抑制剂包括抗PD-L1抗体阿维鲁单抗Bavencio（Avelumab，200mg/10ml）。该注射剂可用于多种类型肿瘤（包括晚期肾细胞癌）患者的一线和二线治疗，同时还表现出了可接受的安全性和持久的抗肿瘤活性。阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂。需要注意的是，相比于舒尼替尼、索拉非尼、帕唑帕尼等药物特异性更强，能够抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。

　　在既往未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中进行了这项3期试验，这是一项多中心、随机、开放标签、3期试验，阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗与标准舒尼替尼治疗进行了比较。

　　共计招募了886名未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者，将他们随机按1:1比例分配至阿维鲁单抗+阿昔替尼组【442例，每2周1次阿维鲁单抗（每次10 mg/kg）静脉注射——每次2次阿昔替尼，每次5mg】  或 舒尼替尼组（444名，每日1次，每次50mg）。

　　入组要求：既往未接受过治疗；确诊为肾透明细胞癌；根据《实体瘤疗效评价标准》（RECIST）1.1版确定，有至少一个可测量病灶；年龄≥18岁；ECOG体能状态评分为0或1分；肾功能、肝功能、心脏良好。排除标准包括活动性中枢神经系统转移、自身免疫病以及当前正在使用或随机分组前7日内使用过糖皮质激素或其他免疫抑制剂。

　　试验主要研究终点是PD-L1阳性肿瘤患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要研究终点是整体人群的PFS和客观缓解率（ORR）与安全性。

　　试验结果显示出，在560例PD-L1阳性肿瘤患者（63.2%）中，阿维鲁单抗+阿昔替尼组和舒尼替尼组的mPFS分别为13.8个月 VS 7.2个月；在整体人群中，mPFS分别为13.8个月 VS 8.4个月。另外，在PD-L1阳性肿瘤患者中，阿维鲁单抗+阿昔替尼组和舒尼替尼组ORR分别为55.2% VS 25.5%。

　　在接受阿维鲁单抗+阿昔替尼和舒尼替尼一线治疗的晚期肾细胞癌患者中，其中联合治疗组中无进展生存期显著超过后者。因此，联合治疗组与标准舒尼替尼组相比，是一个不错的选择。临床试验结果后，最关心的当然还是其安全性，在治疗期间，阿维鲁单抗+阿昔替尼组434例患者中的432例（99.5%）和舒尼替尼组439例患者中的436例（99.3%）发生了任意级别的不良事件。也就是说，在不良反应几乎相当的情况下，联合治疗组疗效更好，更明显，并且更能够使得患者获益！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：广谱抗癌药阿昔替尼/阿西替尼(AXITINIB)能有效安全的治疗哪些癌症？

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