为了验证尼拉帕利对卵巢癌患者的效果，研究人员设计了一个大型三期临床试验，代号为ENGOT-OV16/NOVA.研究招募553位含铂治疗有效的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，包括203位BRCA突变和350位BRCA不突变的患者，按照2：1的比例接受尼拉帕利或者安慰剂治疗，研究药物的起始剂量300mg/天治疗。

　　临床数据：

　　针对gBRCA（胚系BRCA）突变患者：尼拉帕利组的患者中位无进展生存期（PFS）长达21月，安慰剂组为5.5月，使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降73%；

　　针对无gBRCA突变但HRD（同源重组修复缺陷）阳性患者中：尼拉帕利组患者中位PFS为12.9月，对比安慰剂组3.8月，使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降55%。

　　针对无gBRCA突变加之HRD阴性患者中：尼拉帕利组患者中位PFS为9.3月，安慰剂组为3.9月。

　　从上述临床数据可以看出：不管患者是否具有gBRCA 突变，尼拉帕利作为维持治疗，都能显著延长患者的无进展生存期（PFS）。基于此，患者可以考虑不进行基因检测，但是，不同的基因类型预示着不同的疗效，基因检测可帮助医生或患者做到疗效预估，毕竟gBRCA突变的患者疗效更好。

　　尼拉帕利常见副作用有血液学毒性、胃肠道毒性、乏力等，一般为1-2级，但不良反应可以通过剂量调整进行控制。

　　作为卵巢癌的重磅药物，尼拉帕利最大的特点就是不管BRCA突变与否，都能给患者带来获益，已经成为美国国家综合癌症网络（NCCN）指南推荐的PARP抑制剂之一。当然，除了这些，尼拉帕利还有一些独特优势。

　　兼容性好，受食物/药物的影响小：尼拉帕利具有独特的代谢途径，属于羧酸酯酶代谢途径，而大部分药物为CYP3A代谢途径，因此与其他药物的相互作用风险较低。比如，尼拉帕利可以和其他药物比如常见的降血压、降血糖药物同时服用。另外，不会影响正常饮食，也不会被葡萄柚、西柚水果（CYP3A代谢途径抑制剂）影响药效，药物兼容性好。

　　药代动力学好，一天一次就够了：临床数据显示，尼拉帕利具有良好的溶解性和高通透膜性，生物利用度高达73%，在人体的半衰期长达36小时，每天服用一次就能维持很好的血药浓度。

　　减量后对疗效影响小：在临床试验中，尼拉帕利的起始剂量是300mg,后来有些患者由于各种原因（比如副作用）需要调整剂量，降到200mg甚至100mg.临床数据显示，这种剂量调整并没有明显影响疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼拉帕利联合帕博利珠单抗在晚期三阴性乳腺癌中显现出较好的抗肿瘤活性？

　　更多药品详情请访问  尼拉帕利  https://www.kangbixing.com/bxyw/nlpn/