巴瑞克替尼属于Incyte公司和美国医药巨头礼来联合开发的一款极具潜力的新药物,是治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎等风湿类疾病的有效药物。接受巴瑞克替尼治疗的患者每天需要口服一次,能够有效抑制JAK1、JAK2、以及TYK2.JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程,提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中,巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。
强直、类风湿也被称为“不死癌症”,是一种慢性、难以治愈、并且还容易发生进展的疾病,发作起来疼痛难忍,十分折磨人的意志。在现在的医疗手段来看,肿瘤坏死因子抑制剂是目前最常见的类风湿性关节炎疗法,但是大约有三分之二的患者不能从首次治疗中得到缓解,并且随着时间的推移,许多患者不能维持药物的效果。
这是一项名为RA-BEACON的安慰剂对照、双盲、随机的临床实验研究,研究人员共纳入了527位对TNF抑制剂无应答或者应答低的患者。所有患者分为三组,在接受常规的抗风湿性药物之外,还分别接受2 mg 巴瑞克替尼、4 mg 巴瑞克替尼与安慰剂。
临床实验数据表明,在治疗的第12星期后,与对照组相比,接受巴瑞克替尼治疗的患者ACR20评分上有显著提升。并且,巴瑞克替尼也为患者带来了早期受益,一些患者在第一星期便出现了ACR20的改善,有些在第一星期就出现明显的症状减轻的情况。从身体机能上来看,接受巴瑞克替尼治疗的患者也得到了提高。根据HAQ-DI的评分,实验组在接受了12周的治疗后,分数从1.71分下降到了1.31分,对照组只从1.78分下降到了1.59分。
在2017年2月份,巴瑞克替尼获得欧盟委员会的批准上市,这是欧盟批准的第一个治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。在2017年6月份,瑞士与科威特批准了巴瑞克替尼上市。在2017年7月份,日本批准巴瑞克替尼上市,适用于治疗对标准疗法无应答或者应答低的类风湿性关节炎成人患者。在2018年6月份,美国食品药品监督管理局批准巴瑞克替尼上市,适应症与日本获批的适应症相同。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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