2020年10月4日，印度大厂Glenmark上市了尼达尼布（Nintedanib）仿制药，它是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体，成纤维细胞生长因子受体和血小板衍生生长因子受体。用于治疗特发性肺纤维化以及与某些类型的非小细胞肺癌的其他药物一起使用。它于2014年获得美国FDA的批准，可用于特发性肺纤维化，2020年3月，它被批准在美国用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病。

　　1、特发性肺纤维化

　　尼达尼布（Nintedanib）用于治疗特发性肺纤维化。已显示出它可以减缓强迫肺活量的降低， 并且还可以改善人们的生活质量。 尼达尼布（Nintedanib）不能改善IPF患者的生存率。它会干扰成纤维细胞增殖，分化和沉积细胞外基质等过程。 美国国家卫生与护理研究院建议在FVC为预期值50-80％的IPF情况下使用尼达尼布（Nintedanib）。如果一个人的FVC在12个月内下降10％或更多，这表示NICE建议停止治疗，这表明尽管进行了治疗，疾病仍会恶化。

　　2、肺癌

　　尼达尼布（Nintedanib）也可以用来结合多西紫杉醇作为二线治疗成年患者患有局部晚期，转移性或局部复发的非小细胞肺癌腺癌组织学。目前尚不清楚该组合与其他二线代理商的比较情况，因为截至2014年为止还没有进行比较。

　　3、其他间质性肺疾病

　　该药物在2019年9月6日在美国获得批准之前已获得FDA的优先审查指定，以减缓系统性硬化症相关性间质性肺病患者的肺功能下降速度。 这是针对这种罕见肺部疾病的第一个FDA批准的治疗方法。 在一项随机，双盲，安慰剂对照试验中，研究人员对576名20-79岁的该病患者使用了尼达尼布（Nintedanib）治疗SSc-ILD的有效性。受试者接受了52周的治疗，有些受试者接受了长达100周的治疗。功效的主要测试测量的是强制肺活量或FVC,FVC是肺功能的量度，定义为在深呼吸后可从肺强制呼出的空气量。与使用安慰剂的人相比，服用尼达尼布（Nintedanib）的人的肺功能下降较少。

　　在尼达尼布（Nintedanib）治疗组中观察到的总体安全性与已知的治疗安全性一致。接受尼达尼布（Nintedanib）治疗的受试者中最常见的严重不良事件是肺炎。据报道，接受尼达尼布（Nintedanib）治疗的受试者中有34％的患者出现了永久性降低剂量的不良反应，而接受安慰剂治疗的受试者中这一比例为4％。腹泻是导致使用尼达尼布（Nintedanib）治疗的受试者永久性降低剂量的最常见不良反应。

　　尼达尼布（Nintedanib）引起的常见副作用包括厌食，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，胃肠道穿孔，体重减轻，动脉血栓栓塞症，出血，甲状腺功能低下，肝酶升高和头痛。当将尼达尼布（Nintedanib）与食物合用时，胃肠道副作用会减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)治疗非小细胞肺癌的抗肿瘤效果如何？

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