伊沙佐米(Ixazomib,商品名Ninlaro)是全球首个口服蛋白酶体抑制剂,2015年11月获美国FDA批准上市,对增加患者的治疗方案,给到患者更多的选择具有重要的意义。在中国即将上市的口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米(Ixazomib,MLN9708)就是一个非常好的选择。伊沙佐米是FDA批准的首个口服蛋白酶体抑制剂。
多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是浆细胞恶性增殖性疾病,约2/3的初诊患者年龄超过65岁。在西方国家中,MM大约占所有恶性肿瘤的1%,占血液系统恶性肿瘤的10%。在美国MM已经上升成为仅次于非霍奇金淋巴瘤(NHL)的第二大常见血液系统恶性肿瘤。
1. 伊沙佐米能显著改善预后
伊沙佐米的获批,是基于一项三期随机双盲临床研究,该研究纳入722例复发难治多发性骨髓瘤患者,数据显示,与安慰剂+来那度胺+地塞米松联合治疗组(Rd)相比,伊沙佐米+来那度胺+地塞米松联合治疗组(IRd)无进展生存期(PFS:20.6个月 vs 14.7个月)显著延长。IRd总缓解率高达78.3%。 对细胞遗传学高危的病人,伊沙佐米组中位PFS总体人群和高危细胞遗传学人群相似。并且比对照组延长近10个月。
2. 伊沙佐米疗效和安全性良好
伊沙佐米起效也非常迅速,起效时间为1.1个月。在安全性方面,伊沙佐米组与对照组比较没有明显增加不良事件 。在蛋白酶体抑制剂特异性的周围神经病变(PN)发生率方面,伊沙佐米组没有明显增加 PN 发生率 ,3级的PN发生率没有差别,没有4级PN发生。
3. 伊沙佐米服用方便
伊沙佐米口服方便,一周一次,一次一粒,彻底改变了传统蛋白酶体抑制剂需要频繁注射使用的现状。
伊沙佐米作为第一个口服蛋白酶体抑制剂,疗效确切、起效迅速、能克服高危细胞遗传学因素,副反应安全可控,PN发生率低,口服方便,确保了病人能长期服用从而达到对MM病情的持久控制。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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