在全球范围内每年有180万人确诊肺癌,NSCLC是最常见的肺癌类型,约占所有肺癌病例的85%。ALK是在NSCLC中发现的第2个治疗靶点,存在于大约3%-5%的NSCLC患者中,尤其是不吸烟的年轻腺癌患者。这些患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合,生成ALK融合蛋白,这一突变会导致肿瘤生长。
日本制药巨头武田(Takeda)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO 2018)上公布了靶向抗癌药布加替尼(brigatinib)一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究ALTA-1L的更新数据。
数据显示,布加替尼(brigatinib)改善了颅内无进展生存期(PFS)和颅内客观缓解率(ORR);特别是,在基线脑转移患者中,布加替尼将脑部疾病进展或死亡风险显著降低了73%。这些颅内疗效数据进一步增强了布加替尼用于ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的优势。
ALTA-1L是一项全球性、随机、开放标签、多中心临床研究,入组了275例ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者,这些患者既往未接受ALK抑制剂治疗。研究中,患者随机分配接受布加替尼(导入期每日一次90mg,之后每日一次180mg)或Xalkori(crizotinib,250mg,每日2次)。主要终点是独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括根据RESIST v1.1评估的客观缓解率(ORR)、颅内ORR、颅内PFS、总生存期(OS)、安全性及耐受性。在首次中期分析时,在意向性治疗(ITT)患者以及基线存在脑转移的患者中,与Xalkori相比,布加替尼均显著改善了颅内PFS(ITT患者中:HR=0.42,95%CI:0.24-0.70,对数秩p=0.0006;基线存在脑转移患者中:HR=0.27,95%CI:0.13-0.54,对数秩p<0.0001)。在基线存在脑转移的患者中,与Xalkori相比,布加替尼使脑进展和死亡风险降低了73%。在基线无脑转移的患者中,首次中期分析时的颅内PFS数据尚不成熟。
布加替尼改善了颅内ORR,具体为:在基线存在可评估脑转移的患者中,布加替尼治疗组确认的颅内ORR为78%,Xalkori治疗组为29%;在基线不可评估脑转移的患者中,布加替尼治疗组确认的颅内ORR为67%,Xalkori治疗组为17%。布加替尼显著延缓了中枢神经系统(CNS)进展(先前无系统性进展)和系统性进展(先前无CNS进展)。与CNS相关的基线因素,如基线脑转移患者的比例、脑转移瘤的平均数量以及先前的脑放疗(包括类型)在这2个治疗组的患者中平衡。
ALK+NSCLC经常扩散至大脑,因此对于患者和医生来说,拥有同时具有颅内和系统性疗效的治疗选择非常重要。ALTA-1L研究表明,布加替尼显著延缓了脑部疾病的进展,该药有望为这类患者带来一种重要的一线治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)在ALK阳性脑转移患者中的疗效如何?
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