Cotellic (Cobimetinib,中文名:考比替尼)是一种MEK1/2抑制剂,MEK是一种蛋白激酶,是RAS-RAF-MEK-ERK信号通路的一部分,该通路可促进细胞的分裂和存活,在人类癌症(包括黑色素瘤)中往往处于激活状态。考比替尼Cotellic旨在选择性阻断MEK蛋白的活性,从而阻断其下游的信号通路传导。考比替尼已在美国和欧洲以及世界许多国家/地区批准与维莫非尼联合用药,用于治疗无法手术切除或转移性的BRAFV600突变的黑色素瘤患者。
Tecentriq是首支获得FDA批准用于肿瘤临床治疗的PD-L1抑制剂,为第二代PD-L1抑制剂,是第一代O药、K药的升级版。Tecentriq以PD-1/PD-L1通路(人体免疫细胞及一些癌症细胞上发现的蛋白)为靶点,通过结合PD-L1蛋白从而达到预防肿瘤免疫逃逸的作用,通过阻断这些相互作用,Tecentriq可以帮助人体免疫系统抗击癌细胞。Tecentriq 有潜力作为肿瘤免疫治疗的基础性用药,与其他免疫疗法、靶向药物和化疗联用治疗多种癌症。Tecentriq已在美国,欧盟等世界各个国家获批,作为单药或与靶向药和化疗药联用,治疗非小细胞和小细胞肺癌,某些类型的转移性尿路上皮癌和PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌。
IMspire150是该研究是一项双盲、安慰剂对照研究,在先前未接受治疗(初治)的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中开展,评估了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(Atezolizumab)联合靶向抗癌药Cotellic(Cobimetinib,考比替尼)和Zelboraf(Vemurafenib)的疗效和安全性。该研究的主要终点是研究者评估的PFS,主要的次要终点包括独立审查委员会的PFS,总体生存率,客观缓解率(ORR),缓解持续时间以及其他安全性和药代动力学指标。
研究表明,相比安慰剂+考比替尼(Cobimetinib)+维莫非尼,Tecentriq+Cotellic +Zelboraf治疗组的PFS具有临床意义的显著改善,有助于降低患者疾病恶化和死亡的风险。IMspire150中观察到的安全性与单个药物的已知安全性一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!