评估卡博替尼加纳武单抗在非透明细胞肾细胞癌(RCC)患者的II期试验中的疗效和安全性。患者患有晚期非透明细胞肾癌，他们接受了0-1次既往全身治疗（不包括既往免疫检查点抑制剂）。患者接受cabozantinib40mg每天一次加nivolumab240mg每2周一次或480mg每4周一次。队列1入组患有乳头状、未分类或易位相关RCC的患者；队列2招募了患有嫌色性肾细胞癌的患者。主要终点是RECIST1.1的客观缓解率(ORR)；次要终点包括无进展生存期、总生存期和安全性。下一代测序结果与反应相关。
共有47名患者接受了治疗，中位随访时间为13.1个月。队列1（n=40）的客观缓解率为47.5%（95%CI,31.5至63.9），中位无进展生存期为12.5个月（95%CI,6.3至16.4），中位总生存期为28个月（95%CI,16.3至不可评估）。在队列2(n=7)中，未观察到反应；一名患者病情稳定>1年。在32%接受治疗的患者中观察到3/4级治疗相关不良事件。分别有13%和17%的患者因毒性而停用卡博替尼和纳武利尤单抗。常见突变包括队列1中的NF2和FH以及队列2中的TP53和PTEN.在10/12的NF2患者中观察到客观反应或FH突变。
卡博替尼加纳武单抗在该试验中测试的大多数非透明细胞RCC变异体中显示出有希望的疗效，特别是那些具有突出乳头特征的变异体，而在嫌色RCC中的治疗效果有限。非透明细胞RCC变体中的基因组发现值得进一步研究作为反应的预测因子。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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