奥西替尼是肺癌三代EGFR靶向药，自上市以来就被患者称为肺癌“神药”，适用于既往接受过表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗或疾病出现进展的非小细胞肺癌（NSCLC）。2015年11月，美国FDA批准奥西替尼用于治疗EGFR  T790M突变的非小细胞肺癌患者。2018年4月，美国FDA批准奥西替尼一线用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21  L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。2017年，国家食品药品监督管理局批准奥西替尼用于治疗EGFR  T790M突变的非小细胞肺癌患者。2019年8月，国家食品药品监督管理局正式批准奥西替尼用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。

　　注意事项

　　1、间质性肺病（ILD）/肺炎

　　在1142 例接受奥西替尼治疗的患者中，有3.9％发生了间质性肺疾病（ILD）/肺炎。0.4％的病例死亡。

　　若出现可能ILD症状，应暂缓奥西替尼的治疗，并及时检查表现出呼吸症状恶化（可能表示ILD）（例如呼吸困难，咳嗽和发烧）的患者是否患有ILD.如果确认是ILD,则永久停用奥西替尼。

　　2、心脏问题

　　在1142名接受奥西替尼治疗的患者中，0.9%的患者Qtc 间期＞500 msec,3.6%的患者Qtc间期增加高于基线＞60 msec,没有报道Qtc相关心律失常事件。

　　如果在用药过程中，有感觉心跳加速，呼吸急促，脚踝和脚肿胀，头晕眼花等症状，请立即通知您的医生。

　　3、心肌病

　　在1142 例接受奥西替尼治疗的患者中，发生了2.6％的心肌病 。0.1％的心肌病死亡。

　　908例接受基线和至少一次随访左室射血分数（LVEF）评估的患者中，有3.9%的患者LVEF较基线下降大于10%但低于50%。

　　对有心脏危险因素的患者进行心脏监测，包括在基线和治疗期间评估LVEF.评估在治疗过程中出现相关心脏体征或症状的患者的LVEF.对于有症状的充血性心力衰竭患者，永久停用奥西替尼。

　　4、角膜炎

　　有1142例接受奥西替尼治疗的患者中，有0.7％发生了角膜炎。有1142例接受TAGRISSO治疗的患者中有0.7％报道了角膜炎。

　　如果在用药过程中，出现眼睛流泪、对光敏感、眼睛疼痛、眼睛发红或视力改变等症状，请立即通知您的医生。

　　5、胚胎毒性

　　在服用奥西替尼之前，首先检测具有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议有生殖潜力的女性在使用奥西替尼治疗期间以及最终剂量后6周内使用有效的避孕方法。建议男性和有生殖能力的女性伴侣在最终剂量后4个月内使用有效避孕方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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