甲状腺眼病是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见的自身免疫性疾病。虽然TED经常发生在甲状腺机能亢进或Graves病患者中，但它是一种独特的疾病，是由自身抗体在眶后间隙激活igf-1r介导的细胞信号复合物引起的。这导致了一系列的负面影响，可能会造成长期的、不可逆转的损害。随着该疾病的进展，它会导致严重的损害——包括眼球突出(眼球膨出)，斜视(眼睛错位)和复视——在某些情况下会导致失明。在TEPEZZA得到FDA批准之前，患者必须一直忍受这种疾病，直到炎症消退，之后他们通常会留下永久性的视力损害后果。

　　TEPEZZA(teprotumumab-trbw)的2和3期临床试验的数据显示TEPEZZA可以有效地减少甲状腺眼病(ThyroidEyeDisease，TED)患者眼球突出，无需考虑患者的年龄、性别和吸烟状况。TEPEZZA是美国食品和药物管理局(FDA)批准的一种用于TED的药物，它是一种全人源单克隆抗体(mAb)和胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)的靶向抑制剂。

　　对两项24周随机、双盲、平行组临床试验（2期和3期）的联合数据进行的先前分析表明，与安慰剂组（p<0.001）在24周时的14.9%相比，TEPEZZA组患者的突眼缓解率（减少≥2mm）为77.4%，这项新的分析是根据患者的人口统计特征，包括年龄、性别和吸烟情况，来确定突眼缓解是否存在差异。

　　在治疗的第24周，所有亚组中，接受TEPEZZA治疗的患者(n=84)明显比接受安慰剂治疗的患者(n=87)突出度至少缓解了2毫米(p<0.001):

　　65岁以下(n=145):76.1%比16.2%；65岁及以上(n=26岁):84.6%vs.7.7%；男性(n=46):73.1%vs.5.0%；女性(n=125):79.3%vs.17.9%；吸烟者(n=46):70.0%vs.23.1%；非吸烟者(n=125):79.7%vs.11.5%

　　与安慰剂组相比，使用TEPEZZA治疗的患者在第24周时眼球突出度的平均下降幅度也明显更大(男性：-3.34毫米vs.-0.07毫米;女性：-3.10毫米vs.-0.42毫米;吸烟者：-2.99毫米vs.-0.72毫米;不吸烟者：-3.20毫米vs.-0.31毫米;更年轻：-3.10毫米vs.-0.39毫米;年龄：-3.55vs.-0.22毫米;所有p<0.001)。使用TEPEZZA的患者所经历的大多数不良事件在试验过程中都是可控的，很少出现停药或治疗中断。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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