AML是一种快速发展的癌症，它形成于骨髓，可导致血液中白细胞数量增加。Mylotarg是一款靶向药物，它由一种抗体与一种细胞毒抗肿瘤药物结合而成。该药物的作用机制被认是将抗肿瘤药送至表达CD33抗原的AML细胞中，然后阻止癌细胞生长并导致细胞死亡。FDA已批准辉瑞旗下Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病（CD33-阳性AML）成人患者。FDA还批准Mylotarg在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。

　　Mylotarg与化疗联合用于成年患者的安全性与有效性在一项试验中得到研究，受试者为271名新确诊的CD33-阳性AML患者，受试者被随机配给Mylotarg+daunorubicin+阿糖孢苷联合治疗，或不添加Mylotarg的daunorubicin +阿糖孢苷治疗。该试验检测了患者从试验开始起的“无事件生存期”，或在没有某些并发症（包括治疗失败、疾病复发或死亡）情况下的生存时间。与仅接受化疗的患者相比，接受Mylotarg+化疗治疗的患者在没有并发症的情况下生存得更久，两组的中位数无事件生存期分别为17.3个月和9.5个月。

　　Mylotarg作为单药治疗的安全性和有效性在两项单独的试验中得到研究。第一项试验包括了237名新确诊的AML患者，他们可能不耐受或选择不接受大剂量化疗。患者被随机配给Mylotarg治疗或最佳支持治疗。这项试验检测了总生存期。与仅接受最佳支持治疗的患者相比，Mylotarg治疗患者生存得更久（中位数总生存期分别为4.9个月和3.6个月）。第二项试验是一项单组研究，受试者为57名经历过一次复发的CD33-阳性AML患者。患者只接受一个疗程的Mylotarg治疗。这项试验检测了有多少患者可以获得完全缓解。经Mylotarg治疗后，26%的患者达到了完全缓解期，平均持续时间11.6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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