阿维鲁单抗Avelumab是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上，可能对肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制有贡献作用。PD-L1与T细胞和抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体 结合，能抑制毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。

　　阿维鲁单抗Avelumab结合PD-L1，从而阻断PD-L1和其受体PD-1和B7.1间的相互作用。这个相互作用释放PD-L1对免疫反应的抑制效应，导致免疫反应的复原，包括抗肿瘤免疫反应。Avelumab还曾被显示在体外诱导抗体-依赖细胞-介导细胞毒性(ADCC)。在同种小鼠肿瘤模型中，Avelumab阻断PD-L1活性导致减低肿瘤生长。

　　这是一项单臂、多中心的II期试验。给予瑞戈非尼3周/4160mg（每天一次）；从C1D15开始，每两周给予阿维鲁单抗10mg/kg静脉注射，直到病情进展或出现不可接受的毒性为止。主要终点是治疗下确认的客观缓解率，根据实体瘤的疗效评价标准1.1.次要终点包括以下内容：1年无疾病进展率；无进展生存期（PFS）和总生存期；对基线和第2周期第1天获得的连续肿瘤样本进行安全性和生物标志物研究。

　　四个中心共招募了34例患者。经中心放射学审查可评估疗效的患者共29例。4例患者（13.8%）的最佳疗效是部分缓解，11例患者（37.9%）病情稳定，14例患者（48.3%）病情进展。中位无进展生存期和总生存期分别为2.5个月（95% CI [1.9-5.5]）和11.9个月（95%CI[6.2-NA]）。与治疗有关的最常见的3级或4级临床不良事件是高血压（17.6%）、疲劳（14.7%）和斑疹（11.8%）。基线高表达的PDL1和吲哚胺2,3-二氧酶与预后改善有关。

　　瑞戈非尼联合阿维鲁单抗在既往经治的胆道癌患者中具有抗肿瘤活性。根据肿瘤微环境特征选择的患者需要进行进一步探索。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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