美国得克萨斯大学Ferdinandos Skoulidis团队研究了索托拉西布治疗KRAS p.G12C突变肺癌的疗效。近日，《新英格兰医学杂志》发表了这一成果。在临床1期研究中，索托拉西布在KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者中显示出抗癌活性，尤其在非小细胞肺癌（NSCLC）患者亚组中观察到特别有潜力的抗癌活性。
在一项单组、临床2期试验中，课题组研究了口服剂量为960 mg的索托拉西布对先前接受过标准治疗的KRAS p.G12C突变晚期NSCLC患者的药物活性。主要终点是客观缓解（完全或部分缓解）。关键次要终点包括缓解持续时间、疾病控制（定义为完全缓解、部分缓解或疾病稳定）、无进展生存期、总生存期和安全性。
在126名登记的患者中，大多数（81.0%）曾接受过铂类化疗和程序性死亡抑制剂1或程序性死亡配体1（PD-L1）免疫治疗。根据中心回顾，124名患者在基线检查时有可检测的疾病，并进行了疗效评估。共有46例（37.1%）患者客观缓解，其中4例（3.2%）完全缓解，42例（33.9%）部分缓解。中位缓解时间为11.1个月。共有100例（80.6%）患者获得疾病控制。
患者的中位无进展生存期为6.8个月，中位总生存期为12.5个月。126例患者中88例（69.8%）发生治疗相关不良事件，其中3级事件25例（19.8%）、4级事件1例（0.8%）。研究组在根据PD-L1表达、肿瘤突变负荷和STK11、KEAP1或TP53共发生突变定义的亚组中亦观察到缓解。研究结果表明，在这项2期试验中，索托拉西布治疗先前接受过治疗的KRAS p.G12C突变NSCLC患者，未出现新的安全事件，并产生了持久的临床益处。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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