融合阳性肿瘤产生的原因是NTRK1/2/3基因与其它基因融合，导致编码的TRK蛋白（TRKA/TRKB/TRKC）出现异常，激活与特定癌症增殖相关的信号通路。NTRK基因融合可能出现在起源于身体不同位置的肿瘤中，包括非小细胞肺癌，胰腺癌，乳腺癌、结直肠癌、胆管癌、神经内分泌癌等等。日前，不限癌种个体化药物恩曲替尼Entrectinib在日本获批上市，用于治疗携带NTRK基因融合的晚期复发实体瘤患者。
恩曲替尼是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂，也是继Vitrakvi（Larotrectinib）获得美国FDA批准上市之后的第二款靶向NTRK基因融合的精准疗法。这种药物能够抑制TRK A/B/C和ROS1激酶活性。目前。恩曲替尼已经被美国FDA授予优先审评资格，用于治疗NTRK融合阳性的晚期或转移性实体瘤患者，以及ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者。
恩曲替尼的此次获批是基于多项临床试验的结果，在STARTRK-2的关键性2期临床试验、STARTRK-1和ALKA-372-001的1期临床试验中，NTRK融合阳性实体瘤患者中在使用药物恩曲替尼治疗后达到了57.4%的客观缓解率和10.4个月中位缓解持续时间。其中，多达10种不同类型的实体瘤患者在使用药物恩曲替尼后产生响应。在这些患者中，肿瘤转移到大脑的实体瘤患者也能达到54.5%的颅内客观缓解率，获得缓解的患者中四分之一达到完全缓解。恩曲替尼的此次获批，为携带NTRK基因融合的晚期复发实体瘤患者提供了一种新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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