巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)感染仍是同种异体造血干血细胞移植后常见的并发症。莱特莫韦是一种抗病毒药物,可以抑制CMV末端酶复合物。虽然更昔洛韦和缬更昔洛韦常规用于实体器官移植,但在造血干细胞移植后,由于临床上无法接受的骨髓抑制,更昔洛韦和缬更昔洛韦预防CMV感染的应用受到限制。来自达纳-法伯癌症研究所和布里格姆妇女医院的Marty等人对抗CMV药Letermovir的感染预防效果进行了研究。
2022年01月05日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,默沙东(MSD)抗病毒新药莱特莫韦(letermovir)片剂剂型已获批用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
莱特莫韦(Letermovir)是一种新型非核苷CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),该产品具有新型抗CMV的作用,通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于,莱特莫韦对CMV选择性更高,作用强度也有明显提高。
根据一项3期临床试验结果,在针对上述适应症的受试者中,与安慰剂组相比,试验组的患者在移植后第24周时出现临床上显著的CMV感染的比例为18%(vs 42%)。在移植后第14周内,这一数据为8%(vs 39%)。在CMV重新激活的高风险和低风险人群中,疗效结果一致。另外,试验组与安慰剂组全因死亡率分别为12%和17%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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