仑伐替尼是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除了抑制参与肿瘤血管生成、肿瘤进展及肿瘤免疫修饰的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK之外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体和成纤维细胞生长因子（FGF）受体的激酶活性。帕博丽珠单抗是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。帕博丽珠单抗是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

　　2022年02月25日本厚生劳动省批准了口服多受体酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼（乐卫玛，通用名：lenvatinib,仑伐替尼）与抗PD-1疗法帕博丽珠单抗（可瑞达，通用名：pembrolizumab,帕博利珠单抗）联合用药方案：用于治疗无法根治性切除或转移性肾细胞癌患者。此次批准，基于关键3期临床试验CLEAR（Study 307/KEYNOTE-581）的数据。该试验在一线晚期肾细胞癌成人患者中评估了联合用药方案。

　　结果显示：与舒尼替尼（sunitinib）治疗组相比，仑伐替尼+帕博丽珠单抗治疗组在总生存期、无进展生存期、客观缓解率上均有统计学意义的显著改善：

　　1、死亡风险降低34%；

　　2、疾病进展或死亡风险降低61%、无进展生存期显著延长（中位数：23.9个月 vs 9.2个月）；

　　3、客观缓解率显著提高（71% vs 36%）；

　　除此之外，2022年最新的ASCO大会还报道了有关晚期肾癌免疫联合靶向治疗的其他临床研究。阿昔替尼联合纳武单抗一线治疗晚期肾透明细胞癌的I/II期研究共入组44例患者，IMDC低中高危分别占40.9%，52.3%和6.8%。

　　中位随访11.5月，疾病控制率为97.6%，客观有效率为59.5%,中位无进展生存期为16.4月，12月总生存率为86.7%。3级及以上不良反应发生率为70.7%，14%的患者因为不良反应停药。从该研究可以看出，阿昔替尼联合纳武单抗显示出与其他以批准免疫联合方案相似的安全性和有效性。

　　肾细胞癌是最常见的肾癌类型；大约90%的肾癌被诊断为肾细胞癌。大约30%的肾细胞癌患者在诊断时会有转移性疾病，多达40%的患者在局部肾细胞癌的主要外科治疗后会发生转移。这些患者的预后很差，因为生存率高度依赖于诊断阶段，而被诊断为转移性疾病的患者，5年生存率仅为12%。

　　近年来越来越多的免疫联合靶向治疗的随机对照临床研究确立了免疫联合治疗用于晚期肾癌一线治疗地位，此次仑伐替尼+帕博丽珠单抗的一线获批更是印证了免疫联合靶向的有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)治疗肝癌患者可以带来显著优势吗？

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