日前,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu作为二线疗法,治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的关键性3期临床结果在著名医学期刊《新英格兰医学杂志》上发表。试验结果显示,与活性对照组相比,Enhertu将患者疾病进展或死亡风险降低72%,将患者死亡风险降低45%。
乳腺癌是全球最常见的癌症,2020年确诊病例超过200万,导致全球近68.5万人死亡。大约五分之一的乳腺癌病例被认为是HER2阳性。HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,表达于乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等多种类型的肿瘤表面,HER2蛋白过度表达可能是HER2基因扩增的结果,常与乳腺癌的侵袭性疾病和不良预后有关。即使接受曲妥珠单抗和紫杉类药物进行初始治疗,HER2阳性转移性乳腺癌患者往往会出现疾病进展,需要更多的治疗方案来进一步延缓疾病进展,延长患者生存期。
2019年3月,阿斯利康与第一三共达成全球合作,共同开发和商业化Enhertu.该药是采用第一三共专有的DXd ADC技术平台设计的ADC药物,由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子,与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。524名患者随机接受Enhertu或活性对照ADC的治疗,试验结果显示,在接受治疗12个月后,Enhertu组的无进展生存率为75.8%,活性对照组为34.1%(HR=0.28;95% CI,0.22~0.37;P<0.001)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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