2019年5月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了诺华公司的阿培利司（alpelisib）片剂与FDA批准的内分泌治疗药物氟维司群联合使用，治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性，这些患者通过FDA批准的试验检测为激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2治疗 （HER2）阴性，PIK3CA突变，接受内分泌治疗方案之中或之后疾病进展。
阿培利司是第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制剂。针对患者特定基因突变或生物标志物进行治疗的能力在癌症治疗中变得越来越普遍，伴随诊断测试帮助肿瘤学家选择可能从这些靶向治疗中受益的患者。
转移性乳腺癌是已经扩散到乳房以外的其它器官（通常是骨骼、肺、肝脏或大脑）的乳腺癌。当乳腺癌是激素受体阳性时，患者可以接受单独或与其它药物或化疗联合使用的抗激素治疗（也称为内分泌治疗）。
阿培利司的疗效研究在代号为SOLAR-1的临床试验中开展，该试验是一项随机试验，572名绝经后女性和男性，患有HR阳性，HER2阴性，晚期或转移性乳腺癌，其癌症在接受芳香酶抑制剂时或之后发展。试验结果显示，对于肿瘤有PIK3CA突变的患者，氟维司群联合阿培利司可显著延长无进展生存期（中位数为11个月对5.7个月）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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