美国FDA宣布，批准G1 Therapeutics公司开发的CDK4/6抑制剂科塞拉（trilaciclib）上市，用于降低广泛期小细胞肺癌患者在接受某些类型化疗时出现的骨髓抑制（myelosuppression）频率。科塞拉可能通过抑制CDK4/6活性来帮助保护骨髓细胞免受化疗引起的损伤。新闻稿指出，这是第一款获批用于这一用途的CDK4/6抑制剂。
虽然目前众多靶向疗法和免疫疗法在治疗多种癌症方面表现出良好的疗效，但是对于很多患者来说，化疗仍然是控制肿瘤发展的主要手段之一。而化疗最常见的副作用之一是骨髓抑制，由于骨髓干细胞受到化疗药物杀伤，导致贫血、中性粒细胞减少或血小板减少等严重后果。这一毒副作用，对患者的治疗体验和预后都有广泛的影响。
科塞拉是一种短效的CDK4/6抑制剂，它在接受化疗之前使用，短期导致骨髓干细胞的细胞周期停滞，让它们不会受到化疗药物的伤害。科塞拉曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。
科塞拉的有效性得到3项在广泛期小细胞肺癌患者中进行的随机、双盲、含安慰剂对照研究的支持。综合起来，这些研究随机分配了245例患者在化疗前接受静脉输注科塞拉或安慰剂。在所有3项研究中，与接受安慰剂的患者相比，接受科塞拉的患者发生重度中性粒细胞减少的几率较低。在那些出现严重中性粒细胞减少的患者中，平均而言，接受科塞拉治疗的患者症状持续时间更短。
对于广泛期小细胞肺癌患者来说，保护骨髓功能有助于使他们的化疗更加安全，并允许他们按计划完成疗程科塞拉的获批将给患者一个治疗选择，可以减少一种常见有害化疗副作用的发生。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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