利伐沙班（（Rivaroxaban）是继传统抗凝药物华法林后的新型口服抗凝药（NOAC）之一，作为第一个获得房颤卒中预防适应症的 Xa 抑制剂，已经广泛应用于房颤卒中防治。它是一种高选择性、直接抑制凝血因子Xa的口服药物，通过抑制Xa因子可中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓的形成。

　　利伐沙班是由德国拜耳和美国强生联合研制开发。于2008年9月率先在加拿大上市。2009年6月，拜耳生产的利伐沙班获我国药监局批准进入中国市场，用于成人择期全髋或全膝关节置换术后静脉血栓的预防。2011年7月1日获FDA批准在美国上市，商品名Xarelto（拜瑞妥）。目前，利伐沙班已获得全球120多个国家批准上市。2022年03月16日，拜耳（Bayer）宣布拜瑞妥（利伐沙班片）在中国获批新适应症，用于18岁以下且体重为30kg~50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。

　　利伐沙班本次在中国获批儿童VTE适应症，是基于关键3期EINSTEIN-Jr研究结果。研究共纳入500例<18岁的急性VTE患者，按2：1比例随机接受根据体重调整的成人20mg等效剂量的利伐沙班治疗或标准抗凝治疗（肝素类或转为维生素K拮抗剂），中位随访91天。结果显示，利伐沙班治疗组的静脉血栓栓塞症复发率与标准抗凝治疗相似，但血栓负荷显著改善，且不增加出血风险。

　　儿童肺栓塞与深静脉血栓形成是临床治疗中的难点。由于使用肝素、低分子肝素或华法林的标准抗凝治疗需要注射和/或频繁监测，对儿童患者极不方便。利伐沙班儿童适应症的获批，将为儿童血栓患者带来更方便的抗凝方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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