根据LIBRETTO-001试验(NCT03157128)在虚拟2021年ASCO年会上公布的结果,在RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,无论之前是否接受过治疗,都能看到塞尔帕替尼(Retevmo)的一致疗效。
研究作者在海报中写道:“(但)结果应谨慎解释,因为这项分析的一个局限性是,即时的先前反应评估是基于医生报告的患者病史中的最佳反应,可能不遵循RECIST标准。”
该研究在16个国家的89个地点进行,包括218名可评估的患者(中位年龄61岁),他们之前接受过基于铂金的化疗。大多数患者的ECOG评分为0/1(37%/61%),之前接受过2次(范围为1-15次)系统治疗的中位数。该研究的主要终点是客观反应率(ORR),其他终点是无进展生存期(PFS)、反应持续时间(DOR)和安全性。
该研究将医生报告的入组前接受的最后一次系统治疗的最佳总反应(BOR)与独立审查委员会的塞尔帕替尼BOR进行了比较,每位患者都作为自己的对照。作者写道,使用色瑞卡替尼的ORR为57%,"明显高于先前治疗的反应,后者为16%。共有108名患者(50%)对之前的治疗没有反应,但对塞尔帕蒂尼治疗有反应。有16名患者(7%)对色瑞卡替尼和先前的治疗都有反应,18名患者(8%)对先前的治疗有反应,但对色瑞卡替尼没有反应,76名患者(35%)对两者都没有反应。无论之前的治疗如何,化疗加免疫检查点抑制剂(ICI)(57%对14%)、单药ICI(48%对3%)或化疗(58%对15%),ORR都得到改善。
与之前的即时治疗(28%)相比,使用赛乐瑞卡替尼BOR的患者中,出现进展性疾病的人数较少(2%)。与之前的治疗相比,中位数DOR也明显更长,为11.8个月,而之前为3.4个月。作者最后指出,全球随机3期LIBRETTO-431试验(NCT04194944)正在进行中,该试验评估了塞尔帕替尼与标准一线疗法(培美曲塞/卡铂加或不加pembrolizumab[Keytruda])的比较。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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