威罗非尼是一种BRAF抑制剂,也是全球首个用于治疗BRAF突变阳性的无法手术切除或者转移性黑色素瘤的靶向治疗。研究表明,与安慰剂加 Cobimetinib (Cotellic)和威罗非尼相比,阿替利珠单抗 (Tecentriq) 联合威罗非尼 (Zelboraf,佐博伏) 和Cobimetinib有助于减少疾病恶化或死亡的危险。该研究证明了PFS有临床意义的显着改善。IMspire150中观察到的安全性与单个药物的已知安全性一致。
IMspire150是针对先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、转移性或局部不可切除的晚期黑色素瘤患者的一项 III 期,多中心,双盲,随机对照研究。该研究比较了阿替利珠单抗联合Cobimetinib ,威罗非尼对照安慰剂联合Cobimetinib ,威罗非尼的疗效和安全性。该研究的主要终点是研究者评估的PFS.主要的次要终点包括独立审查委员会的PFS,总体生存率OS,客观缓解率ORR,缓解持续时间以及其他安全性和药代动力学指标。
「通过将癌症免疫疗法与靶向疗法相结合,我们希望提供一种新的方法,以改善晚期BRAF突变型黑色素瘤患者的预后。」首席医学官兼全球产品开发部主管 Levi Garraway 博士说: 「我们期待与世界各地的卫生部探讨讨论结果。」如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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