杜韦利西布(Duvelisib)是口服、选择性的PI3Kδ/γ双重抑制剂,第三个上市的PI3K抑制剂。去年9月份刚被FDA批准用于用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者,并被纳入NCCN指南,和复发/难治滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)三线治疗的加速批准。
CLL/ SLL的批准是基于名DUO,与 Ofatumumab头对头的III期的临床试验,在已经接受过至少2次治疗的196名患者中,杜韦利西布组对比 Ofatumumab,的无进展生存期分别为16.4和9.1个月,总缓解率(ORR)分别为78%和39%。此次公布的是90名在DUO试验中Ofatumumab进展后患者继续服用杜韦利西布单药,ORR和PFS都得到显著提高,其中20名携带p17缺失的患者,ORR达到80%。
另一个试验是46名中位接受过2次治疗的患者使用杜韦利西布单药超过2年,ORR达到89%,中位PFS达到40个月,在10名携带17p缺失或TP53突变患者中,ORR也达到100%,且中位PFS为40个月,超过三年长期治疗常见的不良反应并没有因为时间增加而增多,包括感染,腹泻,肺炎和结肠炎。
使用杜韦利西布治疗,65%有严重的不良反应,最常见的是感染,腹泻或结肠炎和肺炎。最常见的不良反应(发生率≥20%)是腹泻或结肠炎,中性粒细胞减少,皮疹,疲劳,发热,咳嗽,恶心,上呼吸道感染,肺炎,肌肉骨骼疼痛和贫血。不良反应导致35%的患者永久停用杜韦利西布,剂量减少24%。建议的杜韦利西布duvelisib剂量为每天两次口服25毫克,在28天的治疗周期中连续服用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 杜韦利西布 https://www.kangbixing.com/drug/dwlxb/