第二代EGFR TKI达克替尼获批了单药用于EGFR 19del或21L858R 突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗适应症，精准补齐了EGFR敏感突变NSCLC患者靶向治疗的用药需求。

　　ARCHER 1050研究是达克替尼第一个随机Ⅲ期临床研究，直接对比二代EGFR TKI和标准的一代EGFR TKI吉非替尼，一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者。研究数据不仅为临床一线使用达克替尼提供了强有力的临床证据，也使得达克替尼相继在全球多个国家和地区上市，并于2019年5月在我国上市。在中国人群中，ARCHER 1050研究的既往结果显示，对于19del突变患者中，达克替尼组和吉非替尼组的中位总生存期（OS）分别33.2个月 vs. 25.9个月。21 L858R突变患者中，两组中位OS分别为26.7个月 vs. 23.2个月。可以看出，达克替尼作为一线治疗方案在EGFR 19del突变和 21 L858R突变肺癌患者中显示出良好的治疗效果。

　　继ARCHER 1050研究之后，国内专家团队开展了一项达克替尼治疗EGFR敏感突变人群的前瞻性的真实世界研究，并在2022年的世界肺癌大会（WCLC）上公布了99例达克替尼治疗的患者数据（21外显子L858R突变人群占比62.6%）。结果显示，在治疗有效性方面，不论是45mg还是30mg的起始治疗剂量，整体人群的客观缓解率（ORR）均达到75.4%，与ARCHER 1050研究结果一致；而疾病控制率（DCR）甚至达到了100%，优于ARCHER 1050研究和ARCHER 1017研究中以45mg作为起始治疗剂量的疗效。而且中位无进展生存期（PFS）也取得了不劣于ARCHER 1050研究的结果。

　　在脑转移／骨转移亚组疗效方面，对于可评估的21例脑转移患者，ORR亦达到76.2%，DCR甚至达到100%，这一结果填补了ARCHER 1050研究无脑转移患者的空白；而对于占比为62.6%的骨转移患者的治疗，亦采取了以达克替尼为主、其它局部治疗为辅的治疗策略，患者的病情也得到了较好的控制。

　　总而言之，基于上述研究结果，达克替尼用于EGFR敏感突变NSCLC患者一线治疗的地位不可撼动。相信达克替尼将触达更多的NSCLC肺癌患者，帮助更多患者获得更精准的靶向治疗方案，为临床治疗带来新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：达克替尼/多泽润(VIZIMPRO)治疗EGFR突变非小细胞肺癌有什么优势？

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