2019年8月31日,泰瑞沙再下一城,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准泰瑞沙用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。2018年1月,最权威的医学杂志《新英格兰医学杂志》公布了FLAURA的临床数据:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用泰瑞沙的无进展生存期高达18.9个月,而作为对照组的易瑞沙无进展生存期仅为10.2个月。
研究招募556位肺癌患者,都有EGFR敏感突变,随机分成两组:一组直接使用泰瑞沙,每天80mg;另外一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)或者特罗凯(150mg)。
无进展生存期(PFS):使用泰瑞沙的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,泰瑞沙几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,泰瑞沙组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,泰瑞沙展现出了强大的入脑能力。
总生存期(OS):泰瑞沙组的患者看起来总生存期会更长一些,18个月的生存率83%,而对照组只有71%。根据8月初的官方消息,泰瑞沙组的OS结果显著好于对照组,具体数据即将亮相今年的ESMO大会,我们共同期待!
有效率方面(ORR):使用泰瑞沙的患者的有效率为80%,疾病控制率97%,意味着273位可评估的患者,只有3位肿瘤进展;对照组的有效率76%,疾病控制率92%。总的来看,这两组在有效率方面差不多,泰瑞沙略有优势。
疗效持续时间:使用泰瑞沙的患者,一旦有效,49%的患者可以维持18个月,而对照组,只有19%的患者可以维持18个月。PS:大家都知道靶向药容易耐药,这个临床结果提示:相比于易瑞沙/特罗凯,泰瑞沙的疗效持续时间明显更长。
副作用:使用泰瑞沙的患者常见的副作用包括腹泻(58%)、皮肤干燥(32%),易瑞沙特罗凯的常见副作用是腹泻(57%)和皮炎痤疮(48%)。使用泰瑞沙的患者中,33.7%的患者出现了3级以上的副作用,而对照组的比例高达44.8%。
所以,这些临床数据说明:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用泰瑞沙,有效率更高,无进展生存期更长,副作用也更小。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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