Xarelto（利伐沙班）是全球使用最广泛的非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（NOAC），目前已获批9个适应症，不同国家适应症有所区别。与其他NOAC相比，利伐沙班能够为广泛的患者群体提供帮助，预防多种VTE和动脉血栓栓塞疾病。在美国，利伐沙班已获批8个适应症，是直接口服抗凝剂类药物中获批适应症最多的药物，其中6个专门用于广泛人群治疗、预防、降低VTE复发风险。

　　美国FDA已批准抗凝剂Xarelto（rivaroxaban,利伐沙班），用于存在血栓栓塞性并发症风险但不存在高出血风险的住院急性医学疾病患者，预防静脉血栓栓塞（VTE）。随着此次新适应症的批准，可在住院期间为这些患者启动利伐沙班治疗，在出院后继续治疗，总的建议持续时间为31-39天。

　　此次批准，利伐沙班将提供一种取代每天注射抗凝剂的口服治疗方案来帮助预防住院期间和出院后发生血栓栓塞，这有可能改变这类患者在医院和出院后长期预防血栓的管理方式。在这类高危患者群体中开展的多项III期临床研究表明，10mg剂量的利伐沙班是帮助预防血栓的有效、安全选择。评估利伐沙班用于急性医学疾病患者的III期临床项目入组了超过2万例患者，包括两项III期临床研究MAGELLAN和MARINER.

　　MAGELLAN评估了利伐沙班用于存在急性医学疾病且行动受限的住院患者中预防VTE的应用，该研究达到了两个共同主要疗效终点：利伐沙班短期使用（10±4天）与低分子量肝素依诺肝素相比显示出非劣效性，长期使用（35±4天）与依诺肝素短期使用+随后安慰剂治疗显示出优越性，该研究中利伐沙班治疗组重大和非重大临床相关出血的合并发生率较高。

　　MAGELLAN研究一项重要的事后分析发现，通过应用5项额外的排除标准，排除因活动性胃十二指肠溃疡、近期出血、活动性癌症、严重支气管扩张或肺空洞病史、基线时双重抗血小板治疗而存在高出血风险的患者，研究人员确定了利伐沙班预防VTE的有利效益-风险。

　　MARINER研究建立在MAGELLAN研究结果基础之上，该研究在急性医学疾病的相似患者群体中开展，比较了利伐沙班和安慰剂在患者出院后预防VTE和VTE相关死亡。结果显示，与安慰剂相比，虽然利伐沙班没有降低VTE和VTE相关死亡的复合终点，但显著降低了症状性VTE并具有一致和良好的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：利伐沙班(RIVAROXABAN)加阿司匹林显著降低外周动脉疾病患者缺血性事件？

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