在全球范围内，利伐沙班Xarelto已获批5个适应症，用于7大治疗领域：（1）用于伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤患者，预防卒中和全身性栓塞；（2）用于治疗深静脉血栓（DVT）；（3）用于治疗肺栓塞（PE）；（4）用于预防DVT和PE复发；（5）用于接受择期全膝关节置换术患者，预防静脉血栓栓塞（VTE）；（6）用于接受择期全髋关节置换术患者，预防静脉血栓栓塞（VTE）；（7）联合标准抗血小板疗法，用于心脏生物标志物水平升高及既往无中风或短暂性脑缺血发作（TIA）的成人患者急性冠脉综合征（ACS）发作后动脉粥样硬化事件（心血管死亡、心肌梗死或中风）的预防。

　　在2019年第27届国际血栓与止血学会年会上公布了抗凝血剂Xarelto（利伐沙班）III期临床研究EINSTEIN-Jr的最新结果：利伐沙班治疗静脉血栓栓塞（VTE）儿科患者与当前的标准抗凝治疗相比具有相似的复发性VTE风险和相似的低出血率，其疗效和安全性与先前在VTE成人患者的研究中观察到的结果一致。

　　EINSTEIN-Jr是一项随机、开放标签研究，在28个国家107个临床中心开展，共入组500例先前诊断为急性VTE并已开始接受肝素治疗的儿科患者（出生至17岁），评估了利伐沙班相对于标准抗凝治疗的疗效和安全性。研究中，患者以2:1的比例接受开放标签、体重调节剂量利伐沙班（n=335）或标准抗凝治疗（n=165）。值得一提的是，该研究是有史以来针对VTE治疗的最大规模儿科研究，也是评估一种直接口服抗凝剂用于该人群的首个研究。

　　研究测试了利伐沙班的各种片剂规格和基于体重的口服液体混悬剂，主要疗效指标为症状性复发性VTE（致命或非致命），主要安全性结果为严重出血和临床相关的非严重出血的复合。

　　结果显示，该研究达到了所有预先指定的终点：

　　复发性VTE方面两个治疗组相似，利伐沙班组事件在数值上略低。利伐沙班组和标准抗凝组分别有1.2%和3.0%的患者经历了复发性事件，两组均无致命性VTE事件发生。

　　临床相关出血也相似，利伐沙班组和标准抗凝组发生率分别为3.0%和1.9%，利伐沙班组未发生大出血事件，标准抗凝组发生两例大出血事件。

　　复发性VTE和大出血复合终点（净临床获益）方面，利伐沙班组发生率为1.2%，标准抗凝组发生率为4.2%。

　　对患者在基线和治疗期结束时进行成像测试，血栓负担的降低进一步证实了利伐沙班的疗效：初始VTE量完全消除率，利伐沙班组为38.5%，标准抗凝组为26.1%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：利伐沙班(RIVAROXABAN)加阿司匹林显著降低外周动脉疾病患者缺血性事件？

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