Xospata（英文通用名：gilteritinib；中文暂定通用名：吉瑞替尼）已经得到FDA批准，用于治疗FLT3突变型复发或难治性的急性髓细胞白血病（AML,且对治疗有抵抗的成年患者）。吉瑞替尼是一种口服药物，也是唯一一个获得FDA批准用于该群体的FLT3靶向药物。
FDA对吉瑞替尼的批准是基于对ADMIRAL临床试验中以下因素的期间分析，包括完全缓解（CR）/伴随部分血液学恢复的完全缓解（CRh）（CR / CRh）的比率、CR / CRh的持续时间（DOR）以及输血依赖到输血非依赖的转换率。结果得到，CR / CRh率为21％。CR / CRh的中位持续时间为4.6个月。用药后56天，输血依赖到输血非依赖的转换率为31.1％。对于达到CR / CRh的患者，首次应答的中位时间为3.6个月（范围为0.9至9.6个月）。FLT3-ITD或FLT3-ITD / TKD患者的CR / CRh率为29/126，而 FLT3-TKD患者为0/12.
吉瑞替尼的安全性评估基于292例每日使用120 mg gilteritinib治疗的复发或难治性AML患者。服用吉瑞替尼的中位时间为3个月（范围0.1至42.8个月）。在患者中报告的最常见的非血液学严重不良反应（≥5％）有肺炎（19％）、败血症（13％）、发热（13％）、呼吸困难（7％）和肾功能损害（5％）。总体而言，292名患者中有22名（8％）因不良反应而永久停用吉瑞替尼.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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