泊洛妥珠单抗是一流的抗CD79b抗体药物偶联物（ADC）。CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达，B细胞是一种影响某些类型非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫细胞，使其成为开发新疗法的一个有希望的靶点。泊洛妥珠单抗与CD79b等癌细胞结合并通过输送抗癌剂杀死这些B细胞，同时这种药物被认为能将对正常细胞的影响降至最低。

　　2022年3月25日，罗氏宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准泊洛妥珠单抗（polatuzumab vedotin,Polivy）联合利妥昔单抗（rituximab,MabThera）+环磷酰胺（cyclophosphamide）、多柔比星（doubicin）和泼尼松（R-CHP）用于既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，约占NHL病例的三分之一。DLBCL是一种攻击性(快速增长)型NHL,虽然一线治疗通常对其有作用，但多达40%的患者会复发或成为难治性，此时挽救性治疗选择有限，生存期短。据估计，全球每年约有15万人被诊断为DLBCL.

　　CHMP的建议是基于III期POLARIX研究(GO39942)的疗效和安全性数据，该研究对泊洛妥珠单抗联合R-CHP化疗方案与标准治疗：利妥昔单抗+环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)在DLBCL一线治疗中的疗效和安全性进行了比较。研究显示，28.2个月的中位随访时间过后，试验组的无进展生存期(PFS)显著高于R-CHOP组（HR 0.73; 95% CI:0.57–0.95; P<0.02）。

　　在安全性方面，泊洛妥珠单抗+ R-CHP与R-CHOP组的对比包括：3-4级不良事件发生率AEs（57.7% vs 57.5%)、严重AEs (34.0% vs 30.6%)、5级AEs (3.0% vs 2.3%)和导致剂量减少的AEs (9.2% vs 13.0%)，两组的安全性相当。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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