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靶向药物恩曲替尼(Rozlytrek/Entrectinib)的多项临床试验数据

时间:2022-05-19 14:03 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  Entrectinib(中文名:恩曲替尼)是一种具有中枢神经系统(CNS)活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。作为一种具有CNS活性的口服药物,用于于用于治疗神经营养性原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及儿科患者。

  在2019年ASCO年会上,多项新药数据公布,其中靶向药物Entrectinib(中文名:恩曲替尼)带来了惊艳的临床数据,本次会议公布的临床数据包括54位NTRK融合和53位ROS1融合的患者,涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、乳腺样分泌癌、肠癌、胆管癌、其他妇科肿瘤、神经内分泌癌、唾液腺癌、胰腺癌十种不同类型的癌症患者。其中,NTRK融合的患者,22%具有脑转移;ROS1融合的患者,43%具有脑转移。

恩曲替尼

  临床数据

  针对NTRK融合:一共54位患者,客观缓解率57%,其中42位没有脑转移的患者客观缓解率59.5%,12位有脑转移的患者客观缓解率50%。针对ROS1融合:一共53位患者,客观缓解率77%,其中30位没有脑转移的患者客观缓解率80%,23位有脑转移的患者客观缓解率73.9%。

  恩曲替尼的耐受性良好,常见副作用都是1-2级,总体安全可控,未发生5级治疗相关不良事件。

  上述临床试验结果显示了恩曲替尼具有良好的对抗脑转移的效果,它可以穿过血脑屏障,能够处理已经存在的CNS病变并可能预防或推迟脑转移的发生。

  其他临床试验

  恩曲替尼已经完成了两个I期临床研究:STARTRK-1和ALKA-372-001.

  在这两个研究中ROS1重排的患者中,总缓解率为86%(12/14例),其中2例患者出现了完全缓解。13例ROS1重排NSCLC患者中有11例获得缓解(85%),其中1例携带ROS1基因融合患者的疗效持续时间为27个月。在携带NRTK重排基因的多种肿瘤患者中,缓解率为100%(5/5例),包括LMNA-NTRK1重排的结直肠癌患者、BCAN-NTRK1重排的星形细胞瘤患者、ETV6-NTRK3重排的婴儿型纤维肉瘤患者、SQSTM1-NTRK1重排的NSCLC患者和ETV6-NTRK3重排的MASC患者。

  在AACR会议上,报道了恩曲替尼在NTRK融合基因阳性NSCLC中的疗效结果,数据也非常乐观。研究纳入了10例NTRK融合晚期NSCLC患者,结果显示,使用恩曲替尼治疗的缓解率高达70%,无进展生存期(PFS)也长达12个月,总生存期(OS)长达20个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩曲替尼(ROZLYTREK)在ROS1突变肺癌和NTRK融合实体瘤具有持久缓解?

  更多药品详情请访问  恩曲替尼  https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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