新药Dabrafenib（达拉非尼）联合Trametinib（曲美替尼）用于治疗BRAF V600E或V600K基因突变的转移性黑色素瘤及不可手术的黑色素瘤患者。2013年5月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其上市。有研究发现患者经达拉非尼联合曲美替尼治疗后，其无进展生存期和总生存期延长。然而，此类患者的远期疗效仍无相关研究。该研究通过回顾性分析达拉非尼联合曲美替尼治疗临床试验的远期临床数据，以评估患者的5年存活率及临床特征。

　　该研究分析了COMBI-d和COMBI-v两项临床试验中的扩展汇总的患者生存数据。两项试验纳入患者均为既往未经治疗的黑色素瘤患者，患者给予达拉非尼（剂量150 mg，每日3次）及曲美替尼（每日2 mg）治疗。中位随访时间为22个月（范围0-76月）。COMBI-d和COMBI-v临床试验的主要研究终点分别是患者无进展生存期和总生存期。

　　总计563例患者给予达拉非尼联合曲美替尼（COMBI-d试验211例，COMBI-v试验352例）。患者4年时的无进展生存率为21％（95％CI，17-24），5年时为19％（95％CI，15-22）。4年时总体存活率为37％（95％CI，33-42），5年时为34％（95％CI，30-38）。在多变量分析中，一些基线因素（例如，一般状态、年龄、性别、转移器官的数量和乳酸脱氢酶水平）与无进展存活期和总体存活率显著相关。109名患者（19％）出现完全缓解，且与患者远期预后的改善明显相关，其5年时总生存率为71％（95％CI，62-79）。

　　对于BRAF V600E或V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，达拉非尼联合曲美替尼的作为一线治疗，可使约三分之一的患者长期获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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