2020年3月24日，艾伯维（AbbVie）宣布重大消息，旗下用于治疗既往未经治疗且不适合接受强诱导化疗的急性髓性白血病（AML）药物维奈妥拉（venetoclax）在联合阿扎胞苷对比阿扎胞苷联合安慰剂的VIALE-A（M15-656）III期研究中获得了积极的结果。

　　维奈妥拉（venetoclax）联合阿扎胞苷对比安慰剂联合阿扎胞苷的试验结果达到了总生存期（OS）和复合完全缓解（CR + CRi）的双重主要终点，显示了具有统计学意义的显著性改善；安全性方面，与已知的维奈妥拉联合阿扎胞苷的安全性特征（根据既往I/II期研究观察）以及已知的这两种药物的安全性特征一致。

　　根据独立数据监查委员会（IDMC）的建议与预定的规划，由于第一次中期分析中OS结果积极，VIALE-A III期研究的数据将被提前提交至美国FDA和全球的卫生监管机构，此后会在医学会议中或权威期刊上发布。急性髓性白血病（AML）是最具有侵袭性和难以治疗的血液肿瘤之一，由于年龄和并存病因素，并非所有患者均适合接受强诱导化疗，通常会快速恶化。目前，AML生存率极低，5年生存率仍停留在约28%。

　　对此，艾伯维首席医疗官兼研发副总裁Neil Gallagher博士表示：在过去的三十年中，不能接受或无法耐受强诱导化疗或骨髓移植的AML患者几乎没有有效的治疗方案。VIALE-A III期研究的积极结果证明，维奈妥拉联合阿扎胞苷对于不适合接受强诱导化疗的AML患者具有明确的临床获益，这也坚定了艾伯维继续致力于改变恶性血液病患者标准治疗的承诺。

　　2018年11月，基于前期I/II期研究，艾伯维在美国获得了维奈妥拉联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）用于治疗年龄在75岁或以上，或患有并存病因而无法接受强诱导化疗的初诊AML成人患者的加速批准。这一适应症还在墨西哥、以色列等18个国家和地区获得了批准。此后，艾伯维进行了VIALE-A和VIALE-C（M16-043）的III期研究，并于2020年2月更新了维奈妥拉联合LDAC对比LDAC联合安慰剂的VIALE-C III期研究的最新数据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈克拉/维奈托克(VENETOCLAX)的适应症和用法用量

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