MM好发于老年人群,随着老龄化加剧,国内MM发病率呈现上升趋势。随着蛋白酶体抑制剂硼替佐米和免疫调节剂来那度胺一线应用,MM患者生存得到显著延长,但大多数患者终将面临复发或难治,而RRMM治疗选择极为有限。泊马度胺作为第三代免疫调节剂,具有更强效的杀灭肿瘤细胞,调整免疫功能的作用。在RRMM患者治疗中取得了令人信服的疗效。
TIMISMM 3期临床研究证实,泊马度胺联合硼替佐米、地塞米松(PVd)方案治疗来那度胺耐药MM患者有效率高达82.2%,中位无进展生存期(PFS)高达11.2个月。中国注册临床研究揭示,含泊马度胺两药联合(Pom-d)方案作为二线后治疗有效率达36%。美国注册临床研究的有效率为31%。泊马度胺与来那度胺对比,具有良好的安全性,尤其在血液学和肾脏安全性更好;与伊沙佐米对比,更少的周围神经病变。目前国际指南一致推荐含泊马度胺方案用于RRMM患者治疗。
泊马度胺的有效性和安全性已被一项生物等效性研究和一项多中心2期临床研究验证,成为早于原研在中国上市的首个泊马度胺。药物获批适应证为联合地塞米松用于既往接受过至少两种治疗的RRMM患者,或在最后一次治疗结束60天或60天内发生疾病进展的MM患者,包含了既往接受过蛋白酶体抑制剂、来那度胺的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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