Bavencio(Avelumab,阿维鲁单抗)是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上,可能对肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制有贡献作用。PD-L1与T细胞和抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体结合,能抑制毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。
阿维鲁单抗Avelumab结合PD-L1,从而阻断PD-L1和其受体PD-1和B7.1间的相互作用。这个相互作用释放PD-L1对免疫反应的抑制效应,导致免疫反应的复原,包括抗肿瘤免疫反应。Avelumab还曾被显示在体外诱导抗体-依赖细胞-介导细胞毒性(ADCC)。在同种小鼠肿瘤模型中,Avelumab阻断PD-L1活性导致减低肿瘤生长。
2020年7月1日,FDA批准阿维鲁单抗(Avelumab,商品名:巴文西亚,Bavencio)作为一线维持治疗方案,用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在接受一线铂类化疗后病情未进展。
该批准基于关键的Ⅲ期JAVELINBladder100研究的数据,研究结果发布于2020ASCO学会上。此项研究共纳入700例患者,其中51%的患者PD-L1表达阳性;所有患者已经接受过化疗,并达到临床缓解或病情稳定;根据一线维持治疗方案的不同分为阿维鲁单抗联合最佳支持治疗组(350例)和仅接受最佳支持治疗组(350例)。
其结果显示,阿维鲁单抗组患者中位总生存期为21.4个月,支持治疗组患者中位总生存期仅为14.3个月;采用阿维鲁单抗维持治疗,患者的中位总生存期延长了7.1个月!
在安全性方面,阿维鲁单抗组患者发生3级或以上不良事件的比例为47.4%,支持治疗组患者为25.3%;最常见的3级或以上不良事件为尿路感染(4.4%vs2.6%)、贫血(3.8%vs2.9%)、血尿(1.7%vs1.4%)、疲劳(1.7%vs0.6%)和背部疼痛(1.2%vs2.3%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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