美国食品和药品监督管理局（FDA）批准酪氨酸激酶抑制剂——克唑替尼用于治疗ROS1基因阳性的转移性非小细胞肺癌患者。实际上早在2011年克唑替尼就已获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性非小细胞肺癌。目前克唑替尼已经在全世界70个国家被批准用于治疗ROS1阳性晚期NSCLC。

　　克唑替尼是目前唯一获批的晚期ROS1融合非小细胞肺癌一线治疗靶向药。2019年欧洲肺癌大会（ELCC 2019）上报道了克唑替尼治疗ROS1融合非小细胞肺癌的总生存期数据。根据报道，PROFILE 1001研究中ROS1融合患者的中位总生存期高达51个月，数据截止时仍有22.6%的患者持续接受克唑替尼治疗。PROFILE 1001是克唑替尼治疗ROS1融合晚期非小细胞肺癌的I期临床研究，研究纳入了53例患者， 患者每日口服克唑替尼2次，每次250毫克。结果显示：克唑替尼治疗的客观缓解率（ORR）达71.7%，大部分患者的肿瘤都有退缩，中位持续缓解时间（DOR）高达24.7个月，就是说疗效评价达到客观缓解的患者里面一半可以持续有效24.7个月以上，一个药管两年以上。

　　PROFILE 1001研究中患者的中位总生存期高达51个月，30.2%的患者接受克唑替尼治疗超过4年，数据截止时仍有22.6%的患者持续接受克唑替尼治疗。克唑替尼治疗安全性良好，没有患者因为治疗相关不良反应中止用药，没有4级危险治疗相关不良反应，也没有治疗相关死亡。最常见的3级严重治疗相关不良反应为低磷血症（15.1％）和中性粒细胞减少症（9.4％）。ELCC 2019报道的应该是首个晚期ROS1非小细胞肺癌靶向治疗的总生存期数据，中位总生存期高达51个月。

　　ROS1跟ALK一样都是属于预后较好的驱动突变，只要新一代克服克唑替尼耐药的ROS1靶向药不断进入临床应用，相信ROS1融合非小细胞肺癌将会变成一种慢性病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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