根据3期COSMIC-312试验的结果，与索拉非尼作为一线治疗晚期肝细胞癌患者相比，卡博替尼和阿特珠单抗的组合导致无进展生存期(PFS)的统计学显著改善。

　　为了有资格参加全球、多中心、随机的3期试验，患者必须具有HCC的组织学或细胞学诊断、无法治愈的肝癌。患者按2:1:1随机分配到3个组中的1个：每天40mg卡博替尼加每3周1200mg阿特珠单抗；每天两次400mg索拉非尼；或每天60mg卡博替尼。PFS和总生存期（OS）作为共同主要终点，PFS的次要终点是比较卡博替尼与索拉非尼。

　　在中位随访15.8个月时，结果显示，在PFS意向治疗(ITT)人群中，联合治疗的中位PFS为6.8个月（n=250），而索拉非尼（n=122）的中位PFS为4.2个月，达到研究的共同主要终点（HR，0.63）。其他结果显示，在13.6个月的中位随访中，在ITT人群中，联合治疗的中位OS为15.4个月，而索拉非尼（n=217）的中位OS为15.5个月，无统计学意义。

　　根据疾病病因进行的亚组分析，乙型肝炎患者（n=109）联合治疗组的中位PFS为6.7个月，而索拉非尼为2.7个月；中位OS分别为18.2个月和14.9个月。丙型肝炎患者（n=105）联合治疗组的中位PFS为7.9个月，而索拉非尼为5.6个月；中位OS分别为13.6个月和14.0个月。当通过盲法独立中央审查(BICR)评估时，卡博替尼单药治疗（n=188）的中位PFS为5.8个月，而在ITT人群中索拉非尼（n=217）为4.3个月，反映出疾病进展或死亡风险降低了29%。进一步的研究结果表明，BICR在ITT人群中联合用药组的客观缓解率为11%，而索拉非尼为3.7%，卡博替尼单药为6.4%。疾病控制率分别为78%、65%和84%。

　　卡博替尼联合阿特朱单抗的安全性与之前观察到的每种单一药物的安全性一致，并且没有发现新的安全性信号，该研究将在2022年初进行最终的COSMIC-312OS分析，并届时向FDA提交补充新药申请。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)可以治疗脑转移肾细胞癌吗？效果如何？

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