改善OS是原发性肝癌（HCC）治疗的主要目标，而早期诊断及进展后生存延长（全身治疗中二线药物的使用），是OS不断延长的重要因素。因此，让更多患者有机会接受二线治疗，是延长总生存的关键。真实世界研究结果显示二线治疗可及患者比例约为50%~70%，HCC二线存在显著未被满足的治疗需求。

　　目前最新国外指南/国内规范仍然推荐TKI作为HCC全程管理的基础用药。2017年RESORCE研究开启HCC二线靶向治疗的先例，首次确立HCC二线靶向治疗标准。该研究结果显示：瑞戈非尼治疗OS达10.6个月，与安慰剂相比，死亡风险显著降低37%。研究探索性分析结果显示，索拉非尼序贯瑞戈非尼治疗中位OS达26个月。

　　多项真实世界研究证实瑞戈非尼在HCC二线治疗中明确显著的疗效。韩国真实世界研究（2018）结果显示：瑞戈非尼二线治疗中位无进展生存期（PFS）达3.7个月，客观缓解率（ORR）为10%，12周疾病控制率（DCR）为58.2%，索拉非尼（N）序贯瑞戈非尼（S）全程治疗中位PFS 达10.2个月。日本真实世界研究结果显示：瑞戈非尼二线治疗中位OS达17.3个月，N-S序贯3年OS率58.4%。西班牙真实世界队列观察性研究结果显示：瑞戈非尼二线中位OS达12个月，N-S序贯中位OS达28个月。肝移植复发真实世界研究结果显示：瑞戈非尼能延缓肝移植术后复发患者疾病进展，延长肝移植术后复发患者OS达12.9个月，N-S序贯OS达38.4个月。REFINE研究的中期分析结果显示：瑞戈非尼的中位OS为13.2个月。韩国真实世界研究（2020年）结果显示：瑞戈非尼的PFS达3.2个月，OS达12.1个月，且未受到前线免疫检查点抑制剂治疗影响。　如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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