Rybrevant的活性药物成分为Amivantamab,这是一种全人EGFR-MET双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，靶向携带EGFR/MET突变及扩增的肿瘤。Amivantamab可抑制EGFR和MET下游信号级联反应，参与凋亡机制，最终抑制肿瘤细胞增殖。与单特异性mAb的组合相比，双特异性抗体通过潜在的协同作用显示出更高的抗肿瘤功效，并且通过同时靶向两种受体来增加选择的特异性。

　　2021年5月21日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准强生（JNJ）公司EGFR/c-Met双特异性抗Rybrevant(Amivantamab-vmjw)，用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFR外显子20插入突变的药物，早在2020年3月，基于CHRYSALIS研究的ORR和DOR数据，Rybrevant获得了突破性药物资格（BTD）。

　　随着Rybrevant的批准，携带EGFR外显子20插入突变阳性的NSCLC首次有了靶向治疗选择。与此同时，FDA还批准了Guardant360CDx（GuardantHealthInc.）作为Rybrevant的伴随诊断。

　　Rybrevant加速批准是基于Ⅱ期CHRYSALIS（NCT02609776）研究的结果，对81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者评估了Rybrevant的疗效。结果显示，在携带EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者中，Amivantamab治疗显示出持久的缓解：在所有可评估患者中，总缓解率（ORR）为40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，63%的患者缓解期为6个月或更长时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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