吡仑帕奈作为全新的第三代抗癫痫药物,适用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作)治疗。在儿科癫痫患者临床应用的过程中,您可能遇到儿童给药剂量,适用人群,安全性如何的困惑。
根据相关研究表明,吡仑帕奈的药代动力学与年龄、体重无关。提示给药剂量可能不需要以年龄或体重为基础。甚至相较于成人,儿童药代动力学有其特殊性,体内药物代谢的速度通常较成人更快。目前,吡仑帕奈说明书推荐4岁及以上患者剂量和成人一致,不需要计算公斤体重给药,须按照个体反应滴定吡仑帕奈剂量,以优化疗效与耐受性的平衡。
专家通过追溯吡仑帕奈的循证证据,发现其具有潜在的广谱抗癫痫发作作用。如多项证据显示,吡仑帕奈对局灶性发作、局灶性演变为双侧强直-阵挛发作和全面性强直阵挛发作、肌阵挛发作、失神发作等多种发作类型8,9,10,11,以及Dravet综合征、Lennox-Gastaut综合征(LGS)等癫痫综合征及其他某些难治性癫痫12,13,14,15,16,均有一定疗效。
因此,《专家建议》中提出,吡仑帕奈可用于儿童多种病因、多种发作类型的癫痫,也可用于Dravet综合征和LGS等特殊癫痫综合征(建议3)。同时,使用吡仑帕奈可能不需要常规进行血药浓度监测(建议2)。
研究显示,对于儿童癫痫患者,吡仑帕奈的不良反应以疲乏、眩晕、精神及行为异常多见,大多都是轻微可控的。同时未发现对儿童患者的认知有明显影响。
因此,《专家建议》中提出,吡仑帕奈的安全性及耐受性相对较好,可采取减量、减慢加量速度等方式进一步的避免不良事件发生,当然预先对患儿家属进行吡仑帕奈不良事件的告知与宣教也是有效的办法(建议4)。
吡仑帕奈因其独特机制、良好的疗效以及安全性,用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作)治疗,为儿科癫痫医生提供了一个重要的临床治疗选择。《儿童癫痫患者中吡仑帕奈使用的专家建议》对儿童癫痫患者使用吡仑帕奈的给药剂量、适用人群及不良事件管理等内容进行推荐,为儿科医生应用吡仑帕奈临床实践提供解决方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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