维奈克拉（Venetoclax,又称维奈托克），是全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2（B-celllymphoma2，BCL-2）的小分子选择性抑制剂类药物。维奈克拉主要作用是通过抑制BCL-2，来诱导肿瘤细胞凋亡。前期的临床研究数据表明，阿扎胞苷联合维奈克拉的方案比起传统化疗能显著提高老年AML患者的治疗反应率，并且改善长期预后。

　　2018年6月8日，美国食品和药物管理局（FDA）批准venetoclax维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，无论有无17p缺失，但至少接受过一次治疗。2019年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准venetoclax（维奈托克）和obinutuzumab（奥比妥珠单抗）联合用于患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。

　　这项FDA的批准为患者提供了一种新的无化疗联合治疗方案，并强调了维奈托克将会越来越多的应用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗中。该批准的依据是患者接受了12个月治疗的CLL14试验的结果。在该实验中，接受维奈托克的大多数患者在两年内保持无进展。

　　该实验具有随机性（1：1），多中心，开放性标签以及主动控制等特点。在实验中，维奈托克联合obinutuzumab（VEN+G）与obinutuzumab联合苯丁酸氮芥（GClb）对432例未经过治疗的CLL且伴有其他共存疾病的患者进行对比试验。

　　主要疗效结果是由独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS）。该试验表明，与接受GClb治疗的患者相比，接受VEN+G治疗的患者PFS有统计学意义上的显著改善（HR0.33;95％CI:0.22,0.51;p<0.0001）。中位随访28个月后，两组均未达到中位PFS.VEN+G组的总体反应率为85％，而GClb组为71％，p=0.0007.该试验还证明了骨髓和外周血中微小残留疾病阴性率（每104个白细胞少于一个CLL细胞）的统计学显着改善。在该分析中，总体存活数据并不成熟。

　　在CLL/SLL中，无论是维奈托克与奥比妥珠单抗或利妥昔单抗联合用药还是单药治疗，维奈托克最常见的不良反应（≥20％）是中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，腹泻，恶心，上呼吸道感染，咳嗽，肌肉骨骼疼痛，疲劳，和水肿。

　　而在维奈托克加奥比妥珠单抗的组合中，49％的患者出现严重不良反应（ARs），最常见的原因是发热性中性粒细胞减少和肺炎（各占5％）。任何级别中最常见的不良反应（≥15％）是中性粒细胞减少（60％），腹泻（28％），疲劳（21％），恶心（19％），贫血（17％）和上呼吸道感染（17）％）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：威托克/维奈托克(VENETOCLAX)联合吉瑞替尼治疗急性髓系白血病疗效更好？

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