间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)是一类肺癌罕见亚型，具有特别的表征以及多种治疗选择，包括选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。目前关于真实世界中后线治疗顺序的证据尚不充分，并且现有临床研究也无法反映真实世界的情形。本研究评估了劳拉替尼治疗ALK+ NSCLC患者的治疗顺序、疗效与安全性，劳拉替尼是一种以ALK与ROS1为靶点的三代TKI.

　　研究纳入2015年10月至2019年6月间EAP项目中劳拉替尼治疗晚期ALK+ NSCLC的连续患者。收集数据并由法国胸部肿瘤协作组的独立研究人员回顾医疗记录。主要终点为无进展生存(PFS)。

　　在入组的208例患者中，117例(56%)为男性，142例(69%)为不吸烟，180例(87%)诊断时为IV期疾病。最常见的组织学类型为腺癌(94%)，中位年龄60.9岁。劳拉替尼开始治疗时，160例(77%)患者有脑转移，125例(72%)为体力状态0/1，劳拉替尼用于二/三/四/五及后线的患者比例为4%/17%/30%/49%。共有162例(78%)患者既往接受过化疗，194例(93%)患者既往接受过一代ALK-TKI,195例(94%)患者既往接受过二代ALK-TKI.自劳拉替尼开始治疗的中位随访时间为23.3个月。自劳拉替尼开始治疗后的中位PFS、中位OS与自确诊为晚期NSCLC后的中位OS分别为9.9(95%CI:6-12.3)个月、32.9(95%CI:18.7-未达到)个月与97.3(95%CI:75.7-152.8)个月。劳拉替尼的中位治疗持续时间为11.8(95%CI:8.5-18.8)个月。总体缓解率与疾病控制率分别为49%与86%。中枢神经系统客观缓解率为56%。28例(14%)患者因毒性终止治疗。劳拉替尼的安全性特征与既往发表的文献数据一致。

　　真实世界证据提示，劳拉替尼治疗既往接受过多次治疗的ALK+ NSCLC患者具有显著的临床获益以及很高的颅内抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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