瑞博西尼（Kisqali/ribociclib）是一种激酶抑制剂，与芳香酶抑制剂联合使用，作为绝经后激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。2016年8月9日获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格，FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司瑞博西尼的新药上市申请，作为一线治疗药物，与来曲唑组合用药的治疗组与安慰药联用的对照组比较，可减少疾病进展或死亡风险，并显著延长所有患者群体9.3个月无进展生存期。FDA给予优先审查，于2017年3月17日正式批准上市，商品名为Kisqali.

　　瑞博西尼（Kisqali/ribociclib）联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）为25.3个月（95％CI:23.0,30.3）；安慰剂联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）为16.0个月（95％CI:13.4,18.2）（数据截止至2017年2月1日）。瑞博西尼（Kisqali/ribociclib）联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5％（95％CI:48.4,60.6）；安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8％（95％CI:32.7,44.9）。

　　标准剂量与服用方法

　　600mg/次（3片/次，每片200mg），1次/日，口服；有无食物送服皆可；一个完整的服药周期为28天，其中包括21天的连续服药期，以及7天的间歇期。

　　应整片吞服，吞咽前包衣片不可咀嚼、压碎或劈开。患者若服药后发生呕吐或缺少一次剂量，当天不可追加服用附加剂量，在下次服药时间，继续服下一次剂量。若与来曲唑或其他芳香化酶抑制药同服，尽量在每天大约相同时间服药，最好在早晨。

　　不良反应

　　常见的不良反应（发生率≥20％）：白细胞水平低下，恶心，疲劳，腹泻，脱发，呕吐，便秘，头痛，背痛。

　　剂量调整

　　瑞博西尼起始服药剂量为每天600mg(3片200mg)，当出现严重不良反应时调整相应剂量，首次减小剂量为每天400mg(2片200mg)，第2次减小剂量为每天200mg(1片200mg)。若需要再次减小剂量，每天小于200mg,应停止治疗。

　　注意事项

　　服用瑞博西尼时需要经常进行临床医学检查。

　　有心脏病、先前的心脏病、心跳缓慢、长QT综合征、电解质不平衡、肝病、肾脏疾病、感染迹象应在医生指导下服用瑞博西尼。

　　服用瑞博西尼前，需告知医生您是否经历了更年期。

　　孕妇、哺乳期妇女禁止服用瑞博西尼，它可能会伤害您未出生的胎儿。

　　服用他莫昔芬时，禁止服用瑞博西尼。

　　避免服用石榴汁或葡萄柚类制品，以及含有圣约翰草的草药及制品。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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