奥西替尼是肺癌三代EGFR靶向药,自上市以来就被患者称为肺癌“神药”,适用于既往接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或疾病出现进展的非小细胞肺癌(NSCLC)。2015年11月,美国FDA批准奥西替尼用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。2018年4月,美国FDA批准奥西替尼一线用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。2017年,国家食品药品监督管理局批准奥西替尼用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。2019年8月,国家食品药品监督管理局正式批准奥西替尼用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。
推荐用法用量
每天一次,每次口服80mg,与食物同服或不同服均可,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。根据患者本人的安全性和耐受性,可暂停用药或减量,若需减量,可减量至40mg,每天一次。
对于轻度或中度肾受损患者建议无剂量调整;对于严重肾受损患者或肾病终末期患者,不推荐服用。注:若出现漏服情况或服药后呕吐,无需补服,在下次服药时正常服用即可。
对于吞咽有困难的患者服用方法:将片剂分散在50ml-60ml非碳酸水中,搅拌(请勿压碎,加热或做超声处理)直至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解),然后立即同药渣和水一起饮用,再加一点水到杯中,确保把剩下的药都一起服下。
注意事项
1、间质性肺病(ILD)/肺炎
在1142 例接受奥西替尼治疗的患者中,有3.9%发生了间质性肺疾病(ILD)/肺炎。0.4%的病例死亡。
若出现可能ILD症状,应暂缓奥西替尼的治疗,并及时检查表现出呼吸症状恶化(可能表示ILD)(例如呼吸困难,咳嗽和发烧)的患者是否患有ILD.如果确认是ILD,则永久停用奥西替尼。
2、心脏问题
在1142名接受奥西替尼治疗的患者中,0.9%的患者Qtc 间期>500 msec,3.6%的患者Qtc间期增加高于基线>60 msec,没有报道Qtc相关心律失常事件。
如果在用药过程中,有感觉心跳加速,呼吸急促,脚踝和脚肿胀,头晕眼花等症状,请立即通知您的医生。
3、心肌病
在1142 例接受奥西替尼治疗的患者中,发生了2.6%的心肌病 。0.1%的心肌病死亡。
908例接受基线和至少一次随访左室射血分数(LVEF)评估的患者中,有3.9%的患者LVEF较基线下降大于10%但低于50%。
对有心脏危险因素的患者进行心脏监测,包括在基线和治疗期间评估LVEF.评估在治疗过程中出现相关心脏体征或症状的患者的LVEF.对于有症状的充血性心力衰竭患者,永久停用奥西替尼。
4、角膜炎
有1142例接受奥西替尼治疗的患者中,有0.7%发生了角膜炎。有1142例接受TAGRISSO治疗的患者中有0.7%报道了角膜炎。
如果在用药过程中,出现眼睛流泪、对光敏感、眼睛疼痛、眼睛发红或视力改变等症状,请立即通知您的医生。
5、胚胎毒性
在服用奥西替尼之前,首先检测具有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议有生殖潜力的女性在使用奥西替尼治疗期间以及最终剂量后6周内使用有效的避孕方法。建议男性和有生殖能力的女性伴侣在最终剂量后4个月内使用有效避孕方法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)用于非小细胞肺癌的新辅助治疗效果显著?
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