厄洛替尼(erlotinib)是表皮生长因子受体（EGFR）/人表皮生长因子受体Ⅰ（也称为HER1）的酪氨酸激酶抑制剂。厄洛替尼可有效抑制细胞内的EGFR磷酸化，EGFR通常表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。在非临床试验模型中，EFGF磷酸化的抑制可引起细胞生长停滞和/或细胞死亡。

　　鉴于表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂在晚期EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)中的关键作用，我们在EGFR突变型早期NSCLC患者中测试了厄洛替尼辅助治疗的效果。

　　在这个开放标签的II期试验中，IA到IIIA期(第七版的美国癌症分期系统联合委员会)EGFR突变的NSCLC切除患者接受标准辅助化疗加放疗或者标准辅助化疗不加放疗后，再接受2年每天150mg厄洛替尼的治疗。这项研究设计了100名患者，有力证明了2年无病生存率(DFS)这一主要终点大于85%，比历史数据76%有所改善。

　　从2008年1月到2012年5月在7个地点招募患者(N=100);13%为IA期，32%为IB期，11%为IIA期，16%为IIB期，28%为IIIA期。厄洛替尼的毒性很典型;无4级或5级不良事件发生。

　　40%的患者需要将厄洛替尼的剂量减少到每天100mg,16%减到每天50mg.计划的2年疗程在69%的患者中完成。随访中位数为5.2年，2年DFS为88%(96%I期，78%II期，91%III期)。DFS和总体生存率中位数尚未获得。5年DFS为56%(95%CI,45%-66%)，5年总生存率为86%(95%CI,77%-92%)。

　　总共有40例复发，在厄洛替尼期间复发的只有4例。停药厄洛替尼后复发的中位时间为25个月。复发患者再做活检(n=24;(60%)，只有1个检测到T790M突变。大多数复发患者再用厄洛替尼治疗(n=26;65%)，中位维持时间为13个月。

　　与以往基因型匹配的对照组相比，应用厄洛替尼辅助治疗的EGFR突变型的NSCLC患者2年DFS得到改善。在接受厄洛替尼辅助治疗的患者中，复发很罕见，复发后再次接受厄洛替尼治疗的患者可获得持久的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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