泊洛妥珠单抗是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),基于Ib/II期的关键临床研究GO29365的优异结果,泊洛妥珠单抗已被FDA和EMA先后批准治疗复发/难治(R/R)的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。
泊洛妥珠单抗同情用药项目(CUP)在国内4个中心开展,旨在评估泊洛妥珠单抗联合BR(苯达莫司汀+利妥昔单抗)或R(利妥昔单抗)方案在既往使用过≥2线方案并失败的R/R DLBCL患者中的疗效和安全性。静脉滴注泊洛妥珠单抗 1.8mg/kg,共计给药6个周期。每2个周期以及治疗结束时评估缓解情况。
27例患者在泊洛妥珠单抗 CUP项目中接受了治疗,已对其中20例患者的疾病缓解情况进行过至少一次评估。20例患者的基线特征详细下表。9例患者接受泊洛妥珠单抗-BR联合治疗,其中3例患者在第3或第4周期后为改善疗效接受苯达莫司汀联合治疗;其余11例患者接受泊洛妥珠单抗-R治疗。截至分析时,有6例患者完成了全部6个周期的治疗,3例患者由于个人原因或疾病进展而终止治疗,其余患者仍在继续治疗中。
总缓解率为80%,其中1例患者(5.0%)获得完全缓解(CR),15例患者(75.0%)获得部分缓解(PR)。1例患者在接受泊洛妥珠单抗-R治疗2个周期后发生进展,但在第3个周期加用苯达莫司汀联合治疗后获得PR。主要3/4级不良事件为血液学毒性,包括中性粒细胞减少(20.0%)和血小板减少症(10%)。2例患者报告发热性中性粒细胞减少症。1例患者发生感染性肺炎,经抗感染治疗后恢复。未见周围神经病不良事件。
对于该多线治疗后、疾病高危和难治性的R/R DLBCL人群,泊洛妥珠单抗-(B)R方案仍获得了不错的疗效。且由于此次报道随访期短,仍有55%(11/20)的患者尚未完成全部周期治疗,故期待更成熟的数据和长期随访的生存结局。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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